Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЗАБАЙКАЛЬСКОМУ КРАЮ"
№75220661000004562846

🔢 ИНН:	7536067320
🆔 ОГРН:	1067536006801
📍 Адрес:	672039, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД ЧИТА, УЛИЦА СТОЛЯРОВА, 72,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.12.2022

🔔

Предостережение

Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю при анализе сведений, размещенных ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивир... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю при анализе сведений, размещенных ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза» серии 038 производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) установлено, что в ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю была проведена вакцинация 50 пациентам данной серией лекарственного препарата, после истечения срока годности (в период с 01.07.2022 г. по 01.12.2022 г.).
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС «МДЛП») срок годности данной серии препарата истек 30.06.2022 г.
Указанные сведения могут свидетельствовать о том, что ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю не соблюдает обязательные требования, установленные ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЗАБАЙКАЛЬСКОМУ КРАЮ" (ИНН: 7536067320) , адрес: 672039, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД ЧИТА, УЛИЦА СТОЛЯРОВА, 72,

Предостережение:

Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю при анализе сведений, размещенных ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза» серии 038 производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) установлено, что в ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю была проведена вакцинация 50 пациентам данной серией лекарственного препарата, после истечения срока годности (в период с 01.07.2022 г. по 01.12.2022 г.). Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС «МДЛП») срок годности данной серии препарата истек 30.06.2022 г. Указанные сведения могут свидетельствовать о том, что ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю не соблюдает обязательные требования, установленные ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	7536067320
ОГРН	1067536006801
Наименование	ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЗАБАЙКАЛЬСКОМУ КРАЮ"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	672039, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД ЧИТА, УЛИЦА СТОЛЯРОВА, 72,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Орлова А.Б.
ФИО инспектора	Кривченко Е.Н.

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю при анализе сведений, размещенных ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза» серии 038 производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) установлено, что в ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю была проведена вакцинация 50 пациентам данной серией лекарственного препарата, после истечения срока годности (в период с 01.07.2022 г. по 01.12.2022 г.). Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС «МДЛП») срок годности данной серии препарата истек 30.06.2022 г. Указанные сведения могут свидетельствовать о том, что ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю не соблюдает обязательные требования, установленные ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю при анализе сведений, размещенных ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза» серии 038 производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) установлено, что в ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю была проведена вакцинация 50 пациентам данной серией лекарственного препарата, после истечения срока годности (в период с 01.07.2022 г. по 01.12.2022 г.). Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС «МДЛП») срок годности данной серии препарата истек 30.06.2022 г. Указанные сведения могут свидетельствовать о том, что ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю не соблюдает обязательные требования, установленные ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».