Предостережение:

• Согласно мотивированному представлению о направлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований должностного лица территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в городском округе «Поселок Агинское» от 13.04.2023 г. № 75-13-13/ПНН-577-2023 при рассмотрении информации, полученной из филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае в Агинском Бурятском округе» (далее филиал ФБУЗ) - акт сверки по внебольничным пневмониям за 14 неделю, подписанный ответственными лицами ГАУЗ «Агинская окружная больница» и филиала ФБУЗ, письмо «О несвоевременной передаче экстренных извещений», подписанное электронной подписью главного врача филиала ФБУЗ (вх. № 75-13/4496-2023 от 11.04.2023), установлены нарушения ст. 11, ч. 1, 3 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 24, 32, 34, 3045, 3049, 3057 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями), а именно: ГАУЗ «Агинская окружная больница» за период с 03.04.2023 по 09.04.2023 (за 14 неделю 2023 г) не обследованы методом ПЦР на грипп и ОРВИ 2 больных с внебольничной пневмонией (эпидномер 2023-14-8924136 от 07.04.2023 и 2023-14-8940566 от 08.04.2023) с датой госпитализации от 07.04.2023; сроки передачи экстренных извещений на случаи инфекционных болезней, носительства возбудителей инфекционной болезни или подозрения на инфекционную болезнь, а также случаи смерти от инфекционной болезни в филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае в Агинском Бурятском округе» составляют более 12-ти часов, установленных п. 24 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: эпид.номер 2023-14-8907138 шифр МКБ-10 пересмотра В01.9, диагноз установлен 03.04.2023, дата получения экстренного извещения (далее ЭИ) 06.04.2023, эпид.номер 2023-14-8859205 шифр МКБ-10 пересмотра В01.9, диагноз установлен 02.04.2023, дата получения ЭИ - 04.04.2023, эпид.номер 2023-14-8859218 шифр МКБ-10 пересмотра В01.9, диагноз установлен 02.04.2023, дата получения ЭИ - 04.04.2023, эпид.номер 2023-14-8859226 шифр МКБ-10 пересмотра В01.9, диагноз установлен 02.04.2023, дата получения ЭИ - 04.04.2023, эпид.номер 2023-14-8859233 шифр МКБ-10 пересмотра В01.9, диагноз установлен 02.04.2023, дата получения ЭИ - 04.04.2023, эпид.номер 2023-14-8856052 шифр МКБ-10 пересмотра В01.9, диагноз установлен 31.03.2023, дата получения ЭИ - 03.04.2023, эпид.номер 2023-14-8857203 шифр МКБ-10 пересмотра W54, диагноз установлен 31.03.2023, дата получения ЭИ - 03.04.2023, В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: - выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; - разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; В соответствии с ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. В соответствии с ч. 3 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" все случаи инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) подлежат регистрации медицинскими организациями по месту выявления таких заболеваний (отравлений), государственному учету и ведению отчетности по ним органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Порядок ведения государственного учета указанных случаев заболеваний (отравлений), а также порядок ведения отчетности по ним устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Согласно п. 32 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики. Выявление ДНК/РНК возбудителя осуществляется с применением методов амплификации нуклеиновых кислот, иммуноферментного и иммунохроматографического анализа с использованием зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации наборов реагентов и оборудования, в том числе портативного при проведении тестирования во внелабораторных (полевых) условиях (автоматизированные ПЦР-станции с использованием одноразовых картриджей или упакованный в один кейс комплект портативных приборов для выделения препаратов нуклеиновых кислот и проведения амплификации). Выполнение исследований осуществляют с соблюдением требований биологической безопасности. Согласно п. 34 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при доставке биоматериала для исследования учитываются сроки забора и хранения биоматериала, условия и сроки транспортирования биоматериала, соблюдение требований биобезопасности. Согласно п. 3045 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» забор клинического материала от больного (мокрота, мазки из ротоглотки, кровь, бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) и другие) осуществляется медицинскими организациями, выявившими больного в день обращения и до начала этиотропного лечения. Согласно п. 3049 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» диагноз устанавливается на основании клинических признаков болезни, рентгенологического подтверждения, результатов лабораторного исследования, клинического и эпидемиологического анамнеза. Согласно п. 3057 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» методами для подтверждения этиологии внебольничной пневмонии являются выделение и идентификация возбудителя с помощью питательных сред и биохимических тестов, полимеразная цепная реакция (ПЦР), серологические методы исследования (реакция пассивной гемагглютинации (РПГА), иммуноферментный анализ (ИФА) и другие) и другие методы, позволяющие проводить индикацию и идентификацию возбудителей. Согласно п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями) должны быть проведены диагностические исследования на грипп и острые респираторные вирусные заболевания материала от больных гриппом, острыми респираторными вирусными инфекциями, внебольничными пневмониями на базе лабораторий медицинских организаций и других организаций, выполняющих лабораторную диагностику гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний. Время доставки биологического материала для исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп в лабораторию не должно превышать 24 часов с момента его отбора. Срок выполнения лабораторного исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп не должен превышать 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата медицинской организацией, направившей биологический материал. Лаборатории, проводящие исследования на определение возбудителей острых респираторных вирусных инфекций и гриппа в биологическом материале от лиц с симптомами острых респираторных инфекций, направляют результаты исследований незамедлительно после их завершения, но не позднее 24 часов, наиболее быстрым из доступных способов в медицинские организации, направившие биологический материал. Согласно п. 24 Главы II СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» о каждом случае инфекционной болезни, носительства возбудителей инфекционной болезни или подозрения на инфекционную болезнь, а также в случае смерти от инфекционной болезни медицинские работники обязаны в течение 2 часов сообщить по телефону, а затем в течение 12 часов в письменной форме (или по каналам электронной связи) представить экстренное извещение в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления больного (независимо от места его постоянного пребывания). (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 11, ч. 1, 3 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», 2) п.п. п.п. 24, 32, 34, 3045, 3049, 3057 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», 3) п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями). (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному автономному учреждению здравоохранения "Агинская окружная больница", ОГРН 1028002324404, ИНН 8000027046, принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований ст. 11, ч. 1, 3 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 24, 32, 34, 3045, 3049, 3057СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями): 1. Обеспечить проведение обследования методом ПЦР на грипп и ОРВИ всех больных внебольничной пневмонией – срок с 13.04.2023 и далее постоянно. 2. Обеспечить соблюдение сроков выполнения лабораторного исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп, который не должен превышать 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата медицинской организацией, направившей биологический материал – срок с 13.04.2023 и далее постоянно. 3. Обеспечить передачу информации о результатах исследований больных внебольничной пневмонией в филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальскому краю в Агинском Бурятском округе» - незамедлительно любым доступным способом 4. Обеспечить своевременную передачу экстренных извещений на случаи инфекционных болезней, носительства возбудителей инфекционной болезни или подозрения на инфекционную болезнь, а также случаи смерти от инфекционной болезни в филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае в Агинском Бурятском округе» в течение 2 часов по телефону, а затем в течение 12 часов в письменной форме (или по каналам электронной связи) – при регистрации