|
Значение |
Согласно мотивированному представлению о направлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований должностного лица территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в городском округе «Поселок Агинское» от 13.04.2023 г. № 75-13-13/ПНН-575-2023 при рассмотрении информации, полученной из филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае в Агинском Бурятском округе» (далее филиал ФБУЗ) «О несоблюдении сроков доставки и о несвоевременной передаче экстренных извещений ГУЗ «Карымская ЦРБ», подписанной электронной подписью главного врача Т.Н. Цыренжаповой (вх. от 12.04.2023 № 75-13/4607-2023), установлены нарушения ст. 11, ч. 1, 3 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 24, 32, 34, СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.2. СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями), а именно: ГУЗ «Карымская ЦРБ» несвоевременно производится отбор материала на исследования методом ПЦР и передача экстренных извещений: у больной Ф.Т.Е. отбор материала произведен 31.03.2023 г, доставлен в ГУЗ «ККИБ» 07.04.2023 (спустя 7 суток, при необходимом в течение 24 часов), положительный результат COVID-19 от 07.04.2023 г, экстренное извещение направлено в филиал ФБУЗ 11.04.2023 (спустя 4 суток, при необходимом в течение 12 часов).
У больного Х.Н.Н. отбор материала произведен 05.04.2023, доставлен в лабораторию 06.04.2023, положительный результат на COVID-19 от 07.04.2023, экстренное извещение передано в филиал ФБУЗ 11.04.2023 (спустя 4 суток).
У больной Б.С.В. отбор материала произведен 03.04.2023, доставлен в лабораторию 07.04.2023 (спустя 4 суток), положительный результат на COVID-19 от 07.04.2023, экстренное извещение передано в филиал ФБУЗ 10.04.2023 (спустя 3 суток).
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:
- выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;
- разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
В соответствии с ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
В соответствии с ч. 3 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" все случаи инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) подлежат регистрации медицинскими организациями по месту выявления таких заболеваний (отравлений), государственному учету и ведению отчетности по ним органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Порядок ведения государственного учета указанных случаев заболеваний (отравлений), а также порядок ведения отчетности по ним устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Согласно п. 32 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики.
Выявление ДНК/РНК возбудителя осуществляется с применением методов амплификации нуклеиновых кислот, иммуноферментного и иммунохроматографического анализа с использованием зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации наборов реагентов и оборудования, в том числе портативного при проведении тестирования во внелабораторных (полевых) условиях (автоматизированные ПЦР-станции с использованием одноразовых картриджей или упакованный в один кейс комплект портативных приборов для выделения препаратов нуклеиновых кислот и проведения амплификации). Выполнение исследований осуществляют с соблюдением требований биологической безопасности.
Согласно п. 34 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при доставке биоматериала для исследования учитываются сроки забора и хранения биоматериала, условия и сроки транспортирования биоматериала, соблюдение требований биобезопасности.
Согласно п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями) проведение диагностических исследований на грипп и острые респираторные вирусные заболевания материала от больных гриппом, острыми респираторными вирусными инфекциями, внебольничными пневмониями на базе лабораторий медицинских организаций и других организаций, выполняющих лабораторную диагностику гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний.
Время доставки биологического материала для исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп в лабораторию не должно превышать 24 часов с момента его отбора.
Согласно п. 3.2. СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" время доставки материала для исследования на COVID-19 в лабораторию не должно превышать 24 часов с момента его отбора.
Согласно п. 24 Главы II СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» о каждом случае инфекционной болезни, носительства возбудителей инфекционной болезни или подозрения на инфекционную болезнь, а также в случае смерти от инфекционной болезни медицинские работники обязаны в течение 2 часов сообщить по телефону, а затем в течение 12 часов в письменной форме (или по каналам электронной связи) представить экстренное извещение в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления больного (независимо от места его постоянного пребывания).
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ст. 11, ч. 1, 3 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,
2) п.п. 24, 32, 34, СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»,
3) п. 3.2. СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)",
4) п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями)
Согласно п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 года № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», вступившем в силу с 10.03.2022 (далее Постановление), внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия, внеплановые проверки проводятся исключительно после согласования с органами прокуратуры при непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, по фактам причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.
Возбуждение дел об административных правонарушениях за нарушение обязательных требований, оценка соблюдения которых не являлась предметом государственного контроля (надзора) установленного Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», не допускается.
Согласно п. 10 Постановления допускается проведение профилактических мероприятий, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований в отношении контролируемых лиц.
При этом отсутствуют подтверждения достоверности сведений о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
Государственному учреждению здравоохранения «Карымская центральная районная больница», ОГРН 1027500586960, ИНН 7508002339, юридический адрес: 673300, Забайкальский край, Карымский район, пгт. Карымское, ул. Ленинградская, 79, принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований ст. 11, ч. 1, 3 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 24, 32, 34, СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.2. СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями):
1. Обеспечить соблюдение срока доставки материала от больных с острой респираторной инфекцией для лабораторного исследования на COVID-19, острые респираторные вирусные инфекции и грипп, который не должен превышать 24 часов с момента отбора биологического материала – срок с 13.04.2023 и далее постоянно.
2. Обеспечить своевременную передачу экстренных извещений на случаи инфекционных болезней, носительства возбудителей инфекционной болезни или подозрения на инфекционную болезнь, а также случаи смерти от инфекционной болезни в филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае в Агинском Бурятском округе» в течение 2 часов по телефону, а затем в течение 12 часов в письменной форме (или по каналам электронной связи) – при регистрации |