Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№75230041000105967981

🔢 ИНН:	7508002339
🆔 ОГРН:	1027500586960
📍 Адрес:	673300, Забайкальский край, Р-Н КАРЫМСКИЙ, ПГТ КАРЫМСКОЕ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.79,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.05.2023

Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7508002339) , адрес: 673300, Забайкальский край, Р-Н КАРЫМСКИЙ, ПГТ КАРЫМСКОЕ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.79,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7508002339
ОГРН проверяемого лица	1027500586960
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	673300, Забайкальский край, Р-Н КАРЫМСКИЙ, ПГТ КАРЫМСКОЕ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.79,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Объекты здравоохранения

Подвид объекта

Значение	Объекты здравоохранения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Галсанова Е.Н.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника территориального отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно мотивированному представлению о направлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований должностного лица территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в городском округе «Поселок Агинское» от 02.05.2023 г. № 75-13-13/ПНН-751-2023 при рассмотрении информации, полученной из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» «О сверке по заболеваемости внебольничными пневмониями и COVID-19 за 17 неделю» (входящий от 02.05.2023 № 75-22/5626-2023), подписанной электронной подписью заместителя руководителя ФБУЗ Дампиловой И.Г, установлены нарушения ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 32, 34, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями), п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований», а именно: ГУЗ «Карымская ЦРБ» за период с 24.04.2023 по 30.04.2023 (за 17 неделю 2023 г) нарушены сроки хранения материала от больных внебольничной пневмонией для ПЦР исследований на вирусы гриппа и ОРВИ и бактериологического обследования – 1 случай (забор от 28.04.2023, доставка 02.05.2023 в ГУЗ «ККИБ» спустя 4 суток). В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: - выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; - разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; В соответствии с ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Согласно п. 32 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики. Выявление ДНК/РНК возбудителя осуществляется с применением методов амплификации нуклеиновых кислот, иммуноферментного и иммунохроматографического анализа с использованием зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации наборов реагентов и оборудования, в том числе портативного при проведении тестирования во внелабораторных (полевых) условиях (автоматизированные ПЦР-станции с использованием одноразовых картриджей или упакованный в один кейс комплект портативных приборов для выделения препаратов нуклеиновых кислот и проведения амплификации). Выполнение исследований осуществляют с соблюдением требований биологической безопасности. Согласно п. 34 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при доставке биоматериала для исследования учитываются сроки забора и хранения биоматериала, условия и сроки транспортирования биоматериала, соблюдение требований биобезопасности. Согласно п. 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» порядок лабораторной диагностики устанавливается в зависимости от клинических проявлений заболеваний (подозрения на определенную этиологию). В любом случае проводится спектр исследований, включающий комплексный подход: ПЦР, серологические и культуральные методы для формирования полной этиологической структуры заболевания. Согласно п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями) должны быть проведены диагностические исследования на грипп и острые респираторные вирусные заболевания материала от больных гриппом, острыми респираторными вирусными инфекциями, внебольничными пневмониями на базе лабораторий медицинских организаций и других организаций, выполняющих лабораторную диагностику гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний. Время доставки биологического материала для исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп в лабораторию не должно превышать 24 часов с момента его отбора. Срок выполнения лабораторного исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп не должен превышать 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата медицинской организацией, направившей биологический материал. Согласно п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований» доставка в лабораторию любого образца биоматериала, предназначаемого для микробиологического исследования, должна длиться не более двух часов после взятия материала, отсроченное транспортирование мокроты в бактериологическую лабораторию до 24 часов в охлажденном виде. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», 2) п.п. 32, 34, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», 3) п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями). 4) п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований» (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному учреждению здравоохранения «Карымская центральная районная больница», ОГРН 1027500586960, ИНН 7508002339, юридический адрес: 673300, Забайкальский край, Карымский район, пгт. Карымское, ул. Ленинградская, 79, принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 32, 34, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями), п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований». 1. Обеспечить соблюдение срока доставки материала от больных с внебольничной пневмонией для лабораторного исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп, который не должен превышать 24 часов с момента отбора биологического материала – срок с 03.05.2023 и далее постоянно. 2. Обеспечить соблюдение срока доставки материала от больных внебольничной пневмонией для бактериологического обследования который не должен превышать 24 часов с момента отбора биологического материала – срок с 03.05.2023

Значение

Согласно мотивированному представлению о направлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований должностного лица территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в городском округе «Поселок Агинское» от 02.05.2023 г. № 75-13-13/ПНН-751-2023 при рассмотрении информации, полученной из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» «О сверке по заболеваемости внебольничными пневмониями и COVID-19 за 17 неделю» (входящий от 02.05.2023 № 75-22/5626-2023), подписанной электронной подписью заместителя руководителя ФБУЗ Дампиловой И.Г, установлены нарушения ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 32, 34, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями), п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований», а именно: ГУЗ «Карымская ЦРБ» за период с 24.04.2023 по 30.04.2023 (за 17 неделю 2023 г) нарушены сроки хранения материала от больных внебольничной пневмонией для ПЦР исследований на вирусы гриппа и ОРВИ и бактериологического обследования – 1 случай (забор от 28.04.2023, доставка 02.05.2023 в ГУЗ «ККИБ» спустя 4 суток). В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: - выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; - разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; В соответствии с ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Согласно п. 32 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики. Выявление ДНК/РНК возбудителя осуществляется с применением методов амплификации нуклеиновых кислот, иммуноферментного и иммунохроматографического анализа с использованием зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации наборов реагентов и оборудования, в том числе портативного при проведении тестирования во внелабораторных (полевых) условиях (автоматизированные ПЦР-станции с использованием одноразовых картриджей или упакованный в один кейс комплект портативных приборов для выделения препаратов нуклеиновых кислот и проведения амплификации). Выполнение исследований осуществляют с соблюдением требований биологической безопасности. Согласно п. 34 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при доставке биоматериала для исследования учитываются сроки забора и хранения биоматериала, условия и сроки транспортирования биоматериала, соблюдение требований биобезопасности. Согласно п. 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» порядок лабораторной диагностики устанавливается в зависимости от клинических проявлений заболеваний (подозрения на определенную этиологию). В любом случае проводится спектр исследований, включающий комплексный подход: ПЦР, серологические и культуральные методы для формирования полной этиологической структуры заболевания. Согласно п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями) должны быть проведены диагностические исследования на грипп и острые респираторные вирусные заболевания материала от больных гриппом, острыми респираторными вирусными инфекциями, внебольничными пневмониями на базе лабораторий медицинских организаций и других организаций, выполняющих лабораторную диагностику гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний. Время доставки биологического материала для исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп в лабораторию не должно превышать 24 часов с момента его отбора. Срок выполнения лабораторного исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп не должен превышать 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата медицинской организацией, направившей биологический материал. Согласно п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований» доставка в лабораторию любого образца биоматериала, предназначаемого для микробиологического исследования, должна длиться не более двух часов после взятия материала, отсроченное транспортирование мокроты в бактериологическую лабораторию до 24 часов в охлажденном виде. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», 2) п.п. 32, 34, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», 3) п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями). 4) п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований» (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному учреждению здравоохранения «Карымская центральная районная больница», ОГРН 1027500586960, ИНН 7508002339, юридический адрес: 673300, Забайкальский край, Карымский район, пгт. Карымское, ул. Ленинградская, 79, принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 32, 34, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями), п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований». 1. Обеспечить соблюдение срока доставки материала от больных с внебольничной пневмонией для лабораторного исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп, который не должен превышать 24 часов с момента отбора биологического материала – срок с 03.05.2023 и далее постоянно. 2. Обеспечить соблюдение срока доставки материала от больных внебольничной пневмонией для бактериологического обследования который не должен превышать 24 часов с момента отбора биологического материала – срок с 03.05.2023

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №75230041000105967981