|
Значение |
Согласно мотивированному представлению о направлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований должностного лица территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в городском округе «Поселок Агинское» от 11.05.2023 г. № 75-13-13/ПНН-866-2023 при рассмотрении информации, полученной из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» «О сверке по заболеваемости внебольничными пневмониями и COVID-19 за 18 неделю 2023» (входящий от 10.05.2023 № 75-22/5971-2023), подписанной электронной подписью заместителя руководителя ФБУЗ Дампиловой И.Г, установлены нарушения ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 32, 34 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований», а именно: ГУЗ «Могойтуйская ЦРБ» за период с 01.05.2023 по 07.05.2023 (за 18 неделю 2023 г) нарушены сроки хранения материала от тяжелого больного внебольничной пневмонией для исследования методом ПЦР на Legionella pneumophila и коронавирус MERS - 1 случай (больной Д.Д.Д. 71 год, п. Могойтуй - забор от 05.05.2023, доставка 07.05.2023 в лабораторию ГУЗ «ККИБ», более 24 часов).
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:
- выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;
- разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
В соответствии с ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Согласно п. 32 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики.
Согласно п. 34 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при доставке биоматериала для исследования учитываются сроки забора и хранения биоматериала, условия и сроки транспортирования биоматериала, соблюдение требований биобезопасности.
Согласно п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований» доставка в лабораторию любого образца биоматериала, предназначаемого для микробиологического исследования, должна длиться не более двух часов после взятия материала, отсроченное транспортирование мокроты в бактериологическую лабораторию до 24 часов в охлажденном виде
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,
2) п.п. 32, 34 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»,
3) п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
Государственному учреждению здравоохранения "Могойтуйская центральная районная больница", ОГРН 1068080021250, ИНН 8003037878, принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 32, 34 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований».
1. Обеспечить соблюдение срока доставки материала от тяжелых больных с внебольничной пневмонией для исследования методом ПЦР на Legionella pneumophila и коронавирус MERS, который не должен превышать 24 часов с момента отбора биологического материала – срок с 11.05.2023 и далее постоянно. |