|
Значение |
Согласно мотивированному представлению о направлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований главного специалиста-эксперта территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в городском округе «Поселок Агинское» от 05.10.2023г № 75-13-13/ПНН-2045-2023 при рассмотрении информации «О сверке по заболеваемости внебольничными пневмониями и COVID-19 за 39 неделю 2023», полученной из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» (вх. от 03.10.2023 № 75-22/14542-2023),
установлено, что в информации содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований к организации и проведению обследования больных внебольничными пневмониями, а именно: ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» за период с 25.09.2023 по 01.10.2023 (за 39 неделю 2023 г) нарушены сроки хранения материала от больного внебольничной пневмонией для бактериологического обследования, для обследования методом ПЦР - 4 случая (забор 28.09.2023г – 1 случай, 29.09.2023 – 2 случая, 30.09.2023 – 1 случай доставка 02.10.2023 в лабораторию ГУЗ «ККИБ»), в нарушение требований ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.3. Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.06.2023 г. № 9 «О мероприятиях по профилактике гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемическом сезоне 2023-2024 годов", п.п. 32, 34 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований.
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:
- выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;
- разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
В соответствии с ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Согласно п.3.3. Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.06.2023 г. № 9 «О мероприятиях по профилактике гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемическом сезоне 2023-2024 годов" - время доставки биологического материала для исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп в лабораторию не должно превышать 24 часов с момента его отбора.
Согласно п. 32 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики.
Согласно п. 34 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при доставке биоматериала для исследования учитываются сроки забора и хранения биоматериала, условия и сроки транспортирования биоматериала, соблюдение требований биобезопасности.
Согласно п. 3.5.4. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований» доставка в лабораторию любого образца биоматериала, предназначаемого для микробиологического исследования, должна длиться не более двух часов после взятия материала, отсроченное транспортирование мокроты в бактериологическую лабораторию до 24 часов в охлажденном виде |