|
Значение |
Согласно мотивированному представлению о направлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований должностного лица территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в городском округе «Поселок Агинское» от 19.12.2023 г. № 75-13-13/ПНН-2605-2023 при рассмотрении информации, полученной из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» (далее ФБУЗ) «О сверке по заболеваемости ВП и Covid-19 за 50 неделю», подписанной электронной подписью главного врача ФБУЗ (вх. № 75-22/20029-2023 от 18.12.2023 г.), установлены нарушения ст. 11, п. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 32, 34, 3049, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», абз. 4 п. 3.2. СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», а именно:
ГУЗ «Дульдургинская ЦРБ» за период с 11.12.2023 по 17.12.2023 (за 50 неделю 2023 г) нарушены сроки доставки материала от 1-го больного внебольничной пневмонией (свыше 24 часов) – забор от 16.12.2023, доставка 18.12.2023 в лабораторию ГУЗ «Акшинская ЦРБ» для исследования на COVID-19, вирусы гриппа и ОРВИ, от 2-х больных внебольничной пневмонией (свыше 24 часов) – забор от 15.12.2023, от 16.12.2023, доставка от 18.12.2023 в лабораторию ГУЗ «Дульдургинская ЦРБ» для исследования клинического материала бактериологическим методом.
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:
- выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;
- разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
В соответствии с п. 1 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Согласно п. 32 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики.
Выявление ДНК/РНК возбудителя осуществляется с применением методов амплификации нуклеиновых кислот, иммуноферментного и иммунохроматографического анализа с использованием зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации наборов реагентов и оборудования, в том числе портативного при проведении тестирования во внелабораторных (полевых) условиях (автоматизированные ПЦР-станции с использованием одноразовых картриджей или упакованный в один кейс комплект портативных приборов для выделения препаратов нуклеиновых кислот и проведения амплификации). Выполнение исследований осуществляют с соблюдением требований биологической безопасности.
Согласно п. 34 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при доставке биоматериала для исследования учитываются сроки забора и хранения биоматериала, условия и сроки транспортирования биоматериала, соблюдение требований биобезопасности.
Согласно п. 3049 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» диагноз устанавливается на основании клинических признаков болезни, рентгенологического подтверждения, результатов лабораторного исследования, клинического и эпидемиологического анамнеза.
Согласно п. 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» порядок лабораторной диагностики устанавливается в зависимости от клинических проявлений заболеваний (подозрения на определенную этиологию). В любом случае проводится спектр исследований, включающий комплексный подход: ПЦР, серологические и культуральные методы для формирования полной этиологической структуры заболевания.
Согласно абз. 4 п. 3.2. СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» время доставки материала для исследования на COVID-19 в лабораторию не должно превышать 24 часов с момента его отбора.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,
2) п.п. 32, 34, 3049, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»,
3) абз. 4 п. 3.2. СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
Государственному учреждению здравоохранения «Дульдургинская центральная районная больница», ОГРН 1068080020678, ИНН 8002003001, принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований ст. 11, п. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 32, 34, 3049, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», абз. 4 п. 3.2. СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»:
1. Обеспечить соблюдение срока доставки материала от больных с внебольничной пневмонией для лабораторного исследования на острые респираторные вирусные инфекции, грипп и COVID-19, который не должен превышать 24 часов с момента отбора биологического материала – срок с 20.12.2023 г. и далее постоянно. |