Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИК"
№75230521000008829385
🔢 ИНН:
7536182330
🆔 ОГРН:
1207500003590
📍 Адрес:
672038, Забайкальский край, Г. ЧИТА, УЛ. ШИЛОВА, Д. Д. 8А, ПОМЕЩ. 8
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.12.2023
🎯
Основание проведения
Наличие информации о возможном применении незарегистрированного медицинского изделия
🔔
Предостережение
При анализе материалов лицензионного дела ООО «Медик» № Л041-75-096-23 от 27.09.2023 г., а именно материалов выездной оценки возможности соблюдения соискателем лицензии лицензионных требований, выявлены признаки применения незарегистрированного медицинского изделия «Ультразвуковой пьезо скайлер UDS-... Еще...При анализе материалов лицензионного дела ООО «Медик» № Л041-75-096-23 от 27.09.2023 г., а именно материалов выездной оценки возможности соблюдения соискателем лицензии лицензионных требований, выявлены признаки применения незарегистрированного медицинского изделия «Ультразвуковой пьезо скайлер UDS-L Woodpecker», информация о выявлении которого доведена до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмом Росздравнадзора от 11.09.2023 №16И-1077/13.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИК" (ИНН: 7536182330) , адрес: 672038, Забайкальский край, Г. ЧИТА, УЛ. ШИЛОВА, Д. Д. 8А, ПОМЕЩ. 8
Предостережение:
При анализе материалов лицензионного дела ООО «Медик» № Л041-75-096-23 от 27.09.2023 г., а именно материалов выездной оценки возможности соблюдения соискателем лицензии лицензионных требований, выявлены признаки применения незарегистрированного медицинского изделия «Ультразвуковой пьезо скайлер UDS-L Woodpecker», информация о выявлении которого доведена до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмом Росздравнадзора от 11.09.2023 №16И-1077/13.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7536182330
ОГРН
1207500003590
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИК"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
672038, Забайкальский край, Г. ЧИТА, УЛ. ШИЛОВА, Д. Д. 8А, ПОМЕЩ. 8
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Боярченко Вячеслав Андреевич
ФИО инспектора
Орлова Анна Борисовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Наличие информации о возможном применении незарегистрированного медицинского изделия
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе материалов лицензионного дела ООО «Медик» № Л041-75-096-23 от 27.09.2023 г., а именно материалов выездной оценки возможности соблюдения соискателем лицензии лицензионных требований, выявлены признаки применения незарегистрированного медицинского изделия «Ультразвуковой пьезо скайлер UDS-L Woodpecker», информация о выявлении которого доведена до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмом Росздравнадзора от 11.09.2023 №16И-1077/13.
