РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
№75230541000004843556

🔢 ИНН:
2801030748
🆔 ОГРН:
1022800532798
📍 Адрес:
675000, ОБЛАСТЬ АМУРСКАЯ, ГОРОД БЛАГОВЕЩЕНСК, УЛИЦА ТЕАТРАЛЬНАЯ, 29,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.01.2023

Межрегиональное управление 107 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (ИНН: 2801030748) , адрес: 675000, ОБЛАСТЬ АМУРСКАЯ, ГОРОД БЛАГОВЕЩЕНСК, УЛИЦА ТЕАТРАЛЬНАЯ, 29,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 107 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2801030748
ОГРН проверяемого лица 1022800532798
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 675000, ОБЛАСТЬ АМУРСКАЯ, ГОРОД БЛАГОВЕЩЕНСК, УЛИЦА ТЕАТРАЛЬНАЯ, 29,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результат деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке донорской крови и (или) ее компонентов, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение результат деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке донорской крови и (или) ее компонентов, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Игнатьева Ксения Федоровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Феоктистова Мария Андреевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт

Контрольно надзорный орган

Значение Межрегиональное управление 107 Федерального медико-биологического агентства

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1.ГОСУДАРСТВЕННОМУ БЮДЖЕТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ", ИНН 2801030748 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации(в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) В адрес Межрегионального управления № 107 ФМБА России поступило обращение руководителя территориального органа Росздравнадзора по Амурской области Г.А. Lаниленко (вх. 10/5875 от 28.12.2022 г.) «О нарушении ГБУЗ Амурской области «Амурская обласная станция переливания крови», осуществляющей деятельность по адресу: 675000, Амурская область, город Благовещенск, Театральная ул., д.29, Порядка прохождениями донорами медицинского обследования, утвержденного приказом Минздрава России от 28.10.2020 г. № 1166н», в том числе в части, касающейся порядка исследования образцов крови донора, в случае получения положительного результата при молекулярно-биологичском исследовании на наличие вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С в первой постановке (к обращению прилагается письмо главного врача ГБУЗ Амурской области «Амурская областная станция переливания крови» № 1548 от 08.12.2022 г., в котором описана периодичность исследований крови донора методом ПЦР на гепатит С, отличающаяся от последовательности, указанной в п.п. 21-25 приложения 4 Порядка прохождениями донорами медицинского обследования, утвержденного приказом Минздрава России от 28.10.2020 г. № 1166н,). (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.4 ч. 2 ст. 19 Федеральный закон от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" 2) п.п. 21-25 приложения 4 Порядка прохождениями донорами медицинского обследования, утвержденного приказом Минздрава России от 28.10.2020 г. № 1166н (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Обеспечить контроль за соблюдением требований Порядка прохождения донорами медицинского обследования, утвержденного приказом Минздрава России от 28.10.2020 г. № 1166», в том числе в части, касающейся порядка исследования образцов крови донора, в случае получения положительного результата при молекулярно-биологичском исследовании на наличие вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С в первой постановке срок: с момента получения предостережения (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021г. № 1050. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
Вакансии вахтой