674310, Забайкальский край, Р-Н ПРИАРГУНСКИЙ, ПГТ ПРИАРГУНСК, УЛ. КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. Д.2А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2023
🔔
Предостережение
В рамках проведении выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Государственного учреждения здравоохранения "Приаргунская центральная районная больница" (ГУЗ "Приаргунская ЦРБ") ИНН 7518000980, ОГРН 1027500716352, юридический адрес: 674310, Приаргунский район, пгт. Приаргунск, ул... Еще...В рамках проведении выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Государственного учреждения здравоохранения "Приаргунская центральная районная больница" (ГУЗ "Приаргунская ЦРБ") ИНН 7518000980, ОГРН 1027500716352, юридический адрес: 674310, Приаргунский район, пгт. Приаргунск, ул. Комсомольская, 2а, Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проведен осмотр помещения для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 674310, Приаргунский район, пгт. Приаргунск, ул. Комсомольская, 2а.
По результатам осмотра 20.06.2023 г. установлено, что в помещении хранения лекарственных препаратов по адресу 674310, Приаргунский район, пгт. Приаргунск, ул. Комсомольская, 2а (аптека) при измерении температуры и влажности в помещении используют гигрометр психометрический ВИТ-1 №Т865, в соответствии с паспортом поверка от 3 квартал 2016 г.. В соответствии с паспортом – «Гигрометры психометрические ВИТ-1 и ВИТ-2 подлежат поверке во время выпуска с производства, в эксплуатации гигрометры подлежат поверке или калибровке в зависимости от области применения, межповерочный интервал- не более 2 лет».
Указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ГУЗ «Приагунская ЦРБ» требований п. 38 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н; п.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИАРГУНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7518000980) , адрес: 674310, Забайкальский край, Р-Н ПРИАРГУНСКИЙ, ПГТ ПРИАРГУНСК, УЛ. КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. Д.2А,
Предостережение:
В рамках проведении выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Государственного учреждения здравоохранения "Приаргунская центральная районная больница" (ГУЗ "Приаргунская ЦРБ") ИНН 7518000980, ОГРН 1027500716352, юридический адрес: 674310, Приаргунский район, пгт. Приаргунск, ул. Комсомольская, 2а, Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проведен осмотр помещения для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 674310, Приаргунский район, пгт. Приаргунск, ул. Комсомольская, 2а.
По результатам осмотра 20.06.2023 г. установлено, что в помещении хранения лекарственных препаратов по адресу 674310, Приаргунский район, пгт. Приаргунск, ул. Комсомольская, 2а (аптека) при измерении температуры и влажности в помещении используют гигрометр психометрический ВИТ-1 №Т865, в соответствии с паспортом поверка от 3 квартал 2016 г.. В соответствии с паспортом – «Гигрометры психометрические ВИТ-1 и ВИТ-2 подлежат поверке во время выпуска с производства, в эксплуатации гигрометры подлежат поверке или калибровке в зависимости от области применения, межповерочный интервал- не более 2 лет».
Указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ГУЗ «Приагунская ЦРБ» требований п. 38 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н; п.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
674310, Забайкальский край, Р-Н ПРИАРГУНСКИЙ, ПГТ ПРИАРГУНСК, УЛ. КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. Д.2А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Лоскутников А.Г.
ФИО инспектора
Елена Николаевна Кривченко
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках проведении выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Государственного учреждения здравоохранения "Приаргунская центральная районная больница" (ГУЗ "Приаргунская ЦРБ") ИНН 7518000980, ОГРН 1027500716352, юридический адрес: 674310, Приаргунский район, пгт. Приаргунск, ул. Комсомольская, 2а, Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проведен осмотр помещения для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 674310, Приаргунский район, пгт. Приаргунск, ул. Комсомольская, 2а.
По результатам осмотра 20.06.2023 г. установлено, что в помещении хранения лекарственных препаратов по адресу 674310, Приаргунский район, пгт. Приаргунск, ул. Комсомольская, 2а (аптека) при измерении температуры и влажности в помещении используют гигрометр психометрический ВИТ-1 №Т865, в соответствии с паспортом поверка от 3 квартал 2016 г.. В соответствии с паспортом – «Гигрометры психометрические ВИТ-1 и ВИТ-2 подлежат поверке во время выпуска с производства, в эксплуатации гигрометры подлежат поверке или калибровке в зависимости от области применения, межповерочный интервал- не более 2 лет».
Указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ГУЗ «Приагунская ЦРБ» требований п. 38 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н; п.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.