674650, Забайкальский край, Забайкальский район, пгт. Забайкальск, Красноармейская ул, 35 А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.09.2023
🎯
Основание проведения
Отсутствует сведение о нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта на лекарственный препарат «Такролимус» (МНН) в информационной системе АИС – Фармаконадзор- Реестр НР
🔔
Предостережение
В рамках рассмотрения обращения №О75-261/23 от 19.07.2023 г. по вопросу оказания медицинской помощи и обеспечения лекарственным препаратом для медицинского применения «Програф» Л.К.Е. 29.07.2012 г.р., проживающего по адресу: 674650, пгт. Забайкальск, ул. Чикойская, 4, установлено следующие.
В обра... Еще...В рамках рассмотрения обращения №О75-261/23 от 19.07.2023 г. по вопросу оказания медицинской помощи и обеспечения лекарственным препаратом для медицинского применения «Програф» Л.К.Е. 29.07.2012 г.р., проживающего по адресу: 674650, пгт. Забайкальск, ул. Чикойская, 4, установлено следующие.
В обращении сказано, что «Нам выписали лекарство по действующему веществу - такролимус. Изначально мы получали «Програф», затем нам выдавали «Такросел» (вызывал сильнейшую аллергию), "Такролимус-Тева" вызывал множество побочных эффектов» (стилистика текста не изменена).
По информации предоставленной ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» от 28.07.2023 г. №730 решением врачебной комиссии (протокол №0014 от 13.06.2023 г.) Л.К.Е. назначен лекарственный препарат «Такролимус» (МНН) назначен по торговому наименованию «Програф®».
При анализе имеющейся в информационной системе АИС – Фармаконадзор- Реестр НР отсутствует сведения о нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта на лекарственный препарат «Такролимус» (МНН) назначенного лечащим врачом ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» Л.К.Е.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7505000950) , адрес: 674650, Забайкальский край, Забайкальский район, пгт. Забайкальск, Красноармейская ул, 35 А
Предостережение:
В рамках рассмотрения обращения №О75-261/23 от 19.07.2023 г. по вопросу оказания медицинской помощи и обеспечения лекарственным препаратом для медицинского применения «Програф» Л.К.Е. 29.07.2012 г.р., проживающего по адресу: 674650, пгт. Забайкальск, ул. Чикойская, 4, установлено следующие.
В обращении сказано, что «Нам выписали лекарство по действующему веществу - такролимус. Изначально мы получали «Програф», затем нам выдавали «Такросел» (вызывал сильнейшую аллергию), "Такролимус-Тева" вызывал множество побочных эффектов» (стилистика текста не изменена).
По информации предоставленной ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» от 28.07.2023 г. №730 решением врачебной комиссии (протокол №0014 от 13.06.2023 г.) Л.К.Е. назначен лекарственный препарат «Такролимус» (МНН) назначен по торговому наименованию «Програф®».
При анализе имеющейся в информационной системе АИС – Фармаконадзор- Реестр НР отсутствует сведения о нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта на лекарственный препарат «Такролимус» (МНН) назначенного лечащим врачом ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» Л.К.Е.
674650, Забайкальский край, Забайкальский район, пгт. Забайкальск, Красноармейская ул, 35 А
Адрес
674650, Забайкальский край, Забайкальский район, пгт. Забайкальск, Красноармейская ул, 35 А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Лоскутников А.Г.
ФИО инспектора
Кривченко Е.Н.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Отсутствует сведение о нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта на лекарственный препарат «Такролимус» (МНН) в информационной системе АИС – Фармаконадзор- Реестр НР
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках рассмотрения обращения №О75-261/23 от 19.07.2023 г. по вопросу оказания медицинской помощи и обеспечения лекарственным препаратом для медицинского применения «Програф» Л.К.Е. 29.07.2012 г.р., проживающего по адресу: 674650, пгт. Забайкальск, ул. Чикойская, 4, установлено следующие.
В обращении сказано, что «Нам выписали лекарство по действующему веществу - такролимус. Изначально мы получали «Програф», затем нам выдавали «Такросел» (вызывал сильнейшую аллергию), "Такролимус-Тева" вызывал множество побочных эффектов» (стилистика текста не изменена).
По информации предоставленной ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» от 28.07.2023 г. №730 решением врачебной комиссии (протокол №0014 от 13.06.2023 г.) Л.К.Е. назначен лекарственный препарат «Такролимус» (МНН) назначен по торговому наименованию «Програф®».
При анализе имеющейся в информационной системе АИС – Фармаконадзор- Реестр НР отсутствует сведения о нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта на лекарственный препарат «Такролимус» (МНН) назначенного лечащим врачом ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» Л.К.Е.
