РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИЛЕНА"
№75230661000008118801

🔢 ИНН:
7524011130
🆔 ОГРН:
1027500844800
📍 Адрес:
674608, Забайкальский край, Борзинский район, пгт. Шерловая Гора, ул. Спортивная, 23, пом. 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИЛЕНА" (ИНН: 7524011130) , адрес: 674608, Забайкальский край, Борзинский район, пгт. Шерловая Гора, ул. Спортивная, 23, пом. 2

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7524011130
ОГРН проверяемого лица 1027500844800
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИЛЕНА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 674608, Забайкальский край, Борзинский район, пгт. Шерловая Гора, ул. Спортивная, 23, пом. 2

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лоскутников А.Г.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орлова А.Б.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мониторинг поступающих сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках исполнения полномочий по наблюдению за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор), в соответствии с п.71 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29 июня 2021 г. №1049, проведен мониторинг поступающих сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов. 06.10.2023 г. клиническим ГУЗ «Борзинская ЦРБ» в АИС «Росздравнадзора» - «Фармаконадзор» внесена информация о регистрации нежелательной реакции на лекарственный препарат «Метотрексат – Эбеве». В соответствии с информацией, изложенной в сообщении, пациент проводил самолечение без показаний лекарственным препаратом «Метотрексат-Эбеве» примерно в течение 5 дней (с 18.09.2023 г.), в результате у пациента возникла тромбоцитопения, потребовавшая госпитализации пациента. В сообщении указана серия лекарственного препарата «Метотрексат-Эбеве» MF5967, а также приложена фотография первичной упаковки (флакона). По данным информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ИС МДЛП) на территории Борзинского района розничную реализацию указанного лекарственного препарата в сентябре 2023 года осуществляло ООО «Дилена» ИНН 7524011130, адрес места осуществления деятельности: 674608, Забайкальский край, Борзинский район, пгт. Шерловая Гора, ул. Спортивная, 23, пом. 2. В соответствии с инструкцией по медицинскому применению на лекарственный препарат «Метотрексат-Эбеве, таб. 5 мг 50 шт., флаконы», размещенной в Государственном реестре лекарственных средств в сети «Интернет» по адресу https://grls.rosminzdrav.ru/, отпуск лекарственного препарата осуществляется по рецепту врача.
Вакансии вахтой