674340, Забайкальский край, Р-Н КАЛГАНСКИЙ, С. КАЛГА, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.3,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.11.2023
🎯
Основание проведения
Несвоевременный вывод из оборота лекарственных препаратов «Вакцины для профилактики гриппа инактивированная» (МНН) .
🔔
Предостережение
В связи с необходимостью предоставления информации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «О готовности к эпидемическому сезону 2023-2024» (от 03.11.2023 г №06-64304/23) Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в адрес Министерства здравоохранения Забайкальског... Еще...В связи с необходимостью предоставления информации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «О готовности к эпидемическому сезону 2023-2024» (от 03.11.2023 г №06-64304/23) Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в адрес Министерства здравоохранения Забайкальского края направлен запрос (от 07.11.2023 г. № И75-2080/23), в том числе о предоставлении информации о запасах вакцин от гриппа в медицинских учреждениях Забайкальского края.
В соответствии с информацией, имеющейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП), по состоянию на 15.11.2023 г. на балансе ГУЗ «Калганская ЦРБ» имеется лекарственный препарат:
- «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная», серии 040623 в количестве 8 уп. (Подтверждение отгрузки/приемки ГУЗ «Калганская ЦРБ» 04.09.2023 г).
Вместе с тем, согласно предоставленной Министерством здравоохранения Забайкальского края информации (В75-6144/23 от 09.11.2023 г.) по состоянию на 01.11.2023 г. «Вакцины для профилактики гриппа инактивированная» в медицинских учреждениях Забайкальского края отсутствуют.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАЛГАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7507000106) , адрес: 674340, Забайкальский край, Р-Н КАЛГАНСКИЙ, С. КАЛГА, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.3,
Предостережение:
В связи с необходимостью предоставления информации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «О готовности к эпидемическому сезону 2023-2024» (от 03.11.2023 г №06-64304/23) Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в адрес Министерства здравоохранения Забайкальского края направлен запрос (от 07.11.2023 г. № И75-2080/23), в том числе о предоставлении информации о запасах вакцин от гриппа в медицинских учреждениях Забайкальского края.
В соответствии с информацией, имеющейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП), по состоянию на 15.11.2023 г. на балансе ГУЗ «Калганская ЦРБ» имеется лекарственный препарат:
- «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная», серии 040623 в количестве 8 уп. (Подтверждение отгрузки/приемки ГУЗ «Калганская ЦРБ» 04.09.2023 г).
Вместе с тем, согласно предоставленной Министерством здравоохранения Забайкальского края информации (В75-6144/23 от 09.11.2023 г.) по состоянию на 01.11.2023 г. «Вакцины для профилактики гриппа инактивированная» в медицинских учреждениях Забайкальского края отсутствуют.
674340, Забайкальский край, Р-Н КАЛГАНСКИЙ, С. КАЛГА, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.3,
Адрес
674340, Забайкальский край, Р-Н КАЛГАНСКИЙ, С. КАЛГА, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.3,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Лоскутников А.Г.
ФИО инспектора
Базарова Б.Н.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Несвоевременный вывод из оборота лекарственных препаратов «Вакцины для профилактики гриппа инактивированная» (МНН) .
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В связи с необходимостью предоставления информации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «О готовности к эпидемическому сезону 2023-2024» (от 03.11.2023 г №06-64304/23) Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в адрес Министерства здравоохранения Забайкальского края направлен запрос (от 07.11.2023 г. № И75-2080/23), в том числе о предоставлении информации о запасах вакцин от гриппа в медицинских учреждениях Забайкальского края.
В соответствии с информацией, имеющейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП), по состоянию на 15.11.2023 г. на балансе ГУЗ «Калганская ЦРБ» имеется лекарственный препарат:
- «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная», серии 040623 в количестве 8 уп. (Подтверждение отгрузки/приемки ГУЗ «Калганская ЦРБ» 04.09.2023 г).
Вместе с тем, согласно предоставленной Министерством здравоохранения Забайкальского края информации (В75-6144/23 от 09.11.2023 г.) по состоянию на 01.11.2023 г. «Вакцины для профилактики гриппа инактивированная» в медицинских учреждениях Забайкальского края отсутствуют.
