|
Значение |
при рассмотрении информации, полученной из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» «О сверке по заболеваемости ВП и COVID-19 за 9 неделю 2024 г.» (вх. от 04.03.2024 г. № 75-22/3551-2024), подписанной электронной подписью заместителя руководителя ФБУЗ Дампиловой И.Г., установлены нарушения ст. 11, п. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 32, 3049, 3057, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», абз. 5 п. 3.3. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 21 июня 2023 г. N 9 "О мероприятиях по профилактике гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемическом сезоне 2023 - 2024 годов" (с изменениями и дополнениями), а именно:
ГАУЗ «Агинская окружная больница» за период с 26.02.2024 по 03.03.2024 (за 9 неделю 2024 г) не обследованы методом ПЦР на вирусы ОРВИ 22 больных с внебольничной пневмонией (далее ВП), обследованы только культуральным методом и методом иммунохроматографического анализа на грипп А и В.
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:
- выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;
- разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
В соответствии с п. 1 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Согласно п. 32 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики.
Выявление ДНК/РНК возбудителя осуществляется с применением методов амплификации нуклеиновых кислот, иммуноферментного и иммунохроматографического анализа с использованием зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации наборов реагентов и оборудования, в том числе портативного при проведении тестирования во внелабораторных (полевых) условиях (автоматизированные ПЦР-станции с использованием одноразовых картриджей или упакованный в один кейс комплект портативных приборов для выделения препаратов нуклеиновых кислот и проведения амплификации). Выполнение исследований осуществляют с соблюдением требований биологической безопасности.
Согласно п. 3049 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» диагноз устанавливается на основании клинических признаков болезни, рентгенологического подтверждения, результатов лабораторного исследования, клинического и эпидемиологического анамнеза.
Согласно п. 3057 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» методами для подтверждения этиологии ВП являются выделение и идентификация возбудителя с помощью питательных сред и биохимических тестов, полимеразная цепная реакция (ПЦР), серологические методы исследования (реакция пассивной гемагглютинации (РПГА), иммуноферментный анализ (ИФА) и другие) и другие методы, позволяющие проводить индикацию и идентификацию возбудителей.
Согласно п. 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» порядок лабораторной диагностики устанавливается в зависимости от клинических проявлений заболеваний (подозрения на определенную этиологию). В любом случае проводится спектр исследований, включающий комплексный подход: ПЦР, серологические и культуральные методы для формирования полной этиологической структуры заболевания.
Согласно абз. 5 п. 3.3. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 21 июня 2023 г. N 9 "О мероприятиях по профилактике гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемическом сезоне 2023 - 2024 годов" проведение диагностических исследований на грипп, острые респираторные вирусные заболевания материала от больных гриппом, острыми респираторными вирусными инфекциями, внебольничными пневмониями на базе лабораторий медицинских организаций и других организаций, выполняющих лабораторную диагностику гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний, в срок, не превышающий 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию; Время доставки биологического материала для исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп в лабораторию не должно превышать 24 часов с момента его отбора.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ст. 11, п. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,
2) п.п. 32, 3049, 3057, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»,
3) абз. 5 п. 3.3. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 21 июня 2023 г. N 9 "О мероприятиях по профилактике гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемическом сезоне 2023 - 2024 годов" (с изменениями и дополнениями).
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
Государственному автономному учреждению здравоохранения "Агинская окружная больница", ОГРН 1028002324404, ИНН 8000027046, принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований ст. 11, п. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 32, 3049, 3057, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», абз. 5 п. 3.3. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 21 июня 2023 г. N 9 "О мероприятиях по профилактике гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемическом сезоне 2023 - 2024 годов" (с изменениями и дополнениями):
1. Обеспечить проведение обследования методом ПЦР на вирусы гриппа и ОРВИ всех больных с внебольничной пневмонией – срок с 07.03.2024 и далее постоянно.
2. При невозможности проведения ПЦР исследований на базе ГАУЗ «Агинская окружная больница» обеспечить своевременную доставку биологического материала от больных с внебольничной пневмонией (не более 24 часов с момента отбора) в другие организации, выполняющие лабораторную диагностику гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний – при необходимости. |
