Недоброкачественное медицинское изделие не изъято из оборота и не уничтожено
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках рассмотрения информации поступившей из Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Забайкальскому краю (исх. от 16.07.2024 г. №8/4741) о проведенной проверки Управлением экономической безопасности и противодей... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках рассмотрения информации поступившей из Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Забайкальскому краю (исх. от 16.07.2024 г. №8/4741) о проведенной проверки Управлением экономической безопасности и противодействия коррупции УМВД России по Забайкальскому краю установлено, что в ряде регионов России возбуждены уголовные дела в отношении руководства ООО «Софтлифт» в связи с поставками в медицинские учреждения недоброкачественных и не соответствующих требованиям технического задания аукциона по качественному составу медицинских изделий.
В рамках исполнения государственного контракта поставщиком ООО «Медпром» (ИНН: 7734436516) (электронный аукцион №0891200000622008481 (объект закупки – поставка перчаток медицинских (00008973-ЭА) поставлено медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические SOFTLIFT», производитель ООО «Софтлифт», регистрационное удостоверение РЗН 2022/18388 от 27.09.2022 г., номер партии 000127 в ГУЗ «Читинская ЦРБ», по адресу: г.Чита ул.Ленинградская, 57.
По информации предоставленной ГУЗ «Читинская ЦРБ» (вх. от 02.08.2024 г. №ВХ-75-3960/24) по состоянию на 01.08.2024 г. в медицинской организации на остатке имеется 44950 пар вышеуказанных медицинских изделий.
В соответствии с информацией имеющейся в Государственном реестре медицинских изделий и организации (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://www.roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмом от 15.03.2024 г. №01И-280/24 «О недоброкачественном медицинском изделии» доведена информация о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные, из натурального латекса, универсальной формы по ТУ 22.19.60-001-06663635¬2022», LOT: 000127, дата производства: 15.06.2023, использовать до: 15.06.2026, производства: ООО «СОФТЛИФТ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.09.2022 № РЗН 2022/18388.
Медицинской организацией медицинские изделия не изъяты из оборота и не уничтожены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧИТИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7524006073)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках рассмотрения информации поступившей из Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Забайкальскому краю (исх. от 16.07.2024 г. №8/4741) о проведенной проверки Управлением экономической безопасности и противодействия коррупции УМВД России по Забайкальскому краю установлено, что в ряде регионов России возбуждены уголовные дела в отношении руководства ООО «Софтлифт» в связи с поставками в медицинские учреждения недоброкачественных и не соответствующих требованиям технического задания аукциона по качественному составу медицинских изделий.
В рамках исполнения государственного контракта поставщиком ООО «Медпром» (ИНН: 7734436516) (электронный аукцион №0891200000622008481 (объект закупки – поставка перчаток медицинских (00008973-ЭА) поставлено медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические SOFTLIFT», производитель ООО «Софтлифт», регистрационное удостоверение РЗН 2022/18388 от 27.09.2022 г., номер партии 000127 в ГУЗ «Читинская ЦРБ», по адресу: г.Чита ул.Ленинградская, 57.
По информации предоставленной ГУЗ «Читинская ЦРБ» (вх. от 02.08.2024 г. №ВХ-75-3960/24) по состоянию на 01.08.2024 г. в медицинской организации на остатке имеется 44950 пар вышеуказанных медицинских изделий.
В соответствии с информацией имеющейся в Государственном реестре медицинских изделий и организации (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://www.roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмом от 15.03.2024 г. №01И-280/24 «О недоброкачественном медицинском изделии» доведена информация о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные, из натурального латекса, универсальной формы по ТУ 22.19.60-001-06663635¬2022», LOT: 000127, дата производства: 15.06.2023, использовать до: 15.06.2026, производства: ООО «СОФТЛИФТ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.09.2022 № РЗН 2022/18388.
Медицинской организацией медицинские изделия не изъяты из оборота и не уничтожены.
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Боярченков Вячеслав Андреевич
ФИО инспектора
Кривченко Елена Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Недоброкачественное медицинское изделие не изъято из оборота и не уничтожено
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках рассмотрения информации поступившей из Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Забайкальскому краю (исх. от 16.07.2024 г. №8/4741) о проведенной проверки Управлением экономической безопасности и противодействия коррупции УМВД России по Забайкальскому краю установлено, что в ряде регионов России возбуждены уголовные дела в отношении руководства ООО «Софтлифт» в связи с поставками в медицинские учреждения недоброкачественных и не соответствующих требованиям технического задания аукциона по качественному составу медицинских изделий.
В рамках исполнения государственного контракта поставщиком ООО «Медпром» (ИНН: 7734436516) (электронный аукцион №0891200000622008481 (объект закупки – поставка перчаток медицинских (00008973-ЭА) поставлено медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические SOFTLIFT», производитель ООО «Софтлифт», регистрационное удостоверение РЗН 2022/18388 от 27.09.2022 г., номер партии 000127 в ГУЗ «Читинская ЦРБ», по адресу: г.Чита ул.Ленинградская, 57.
По информации предоставленной ГУЗ «Читинская ЦРБ» (вх. от 02.08.2024 г. №ВХ-75-3960/24) по состоянию на 01.08.2024 г. в медицинской организации на остатке имеется 44950 пар вышеуказанных медицинских изделий.
В соответствии с информацией имеющейся в Государственном реестре медицинских изделий и организации (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://www.roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмом от 15.03.2024 г. №01И-280/24 «О недоброкачественном медицинском изделии» доведена информация о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные, из натурального латекса, универсальной формы по ТУ 22.19.60-001-06663635¬2022», LOT: 000127, дата производства: 15.06.2023, использовать до: 15.06.2026, производства: ООО «СОФТЛИФТ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.09.2022 № РЗН 2022/18388.
Медицинской организацией медицинские изделия не изъяты из оборота и не уничтожены.
