РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОНИКС"
№75240661000010239737

🔢 ИНН:
7527008470
🆔 ОГРН:
1097527000460
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОНИКС" (ИНН: 7527008470)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7527008470
ОГРН проверяемого лица 1097527000460
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОНИКС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.30
Наименование проверочного листа Торговля розничная моторным топливом в специализированных магазинах

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елена Николаевна Кривченко

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При осмотре помещений хранения установлено, что для измерения температуры и влажности используется гигрометр психрометрический ВИТ-1 заводской №И5415, на момент осмотра в помещении определить влажность не представлялось возможным, т.к. показания влажного термометра зарегистрировать не возможно – гигрометр не заполнен водой, влажный термометр сухой В соответствии с предоставленным паспортом на гигрометр психрометрический ВИТ-1 зав.№И5415, поверка от 06.02.2019 г., межповерочный интервал 2 года. Результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет. Указанные факты могут свидетельствовать об отсутствии системы качества в ООО «Оникс», обеспечивающей соблюдение обязательных требований, в том числе, влияющих на качество лекарственных препаратов.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осмотре помещений хранения установлено, что для измерения температуры и влажности используется гигрометр психрометрический ВИТ-1 заводской №И5415, на момент осмотра в помещении определить влажность не представлялось возможным, т.к. показания влажного термометра зарегистрировать не возможно – гигрометр не заполнен водой, влажный термометр сухой В соответствии с предоставленным паспортом на гигрометр психрометрический ВИТ-1 зав.№И5415, поверка от 06.02.2019 г., межповерочный интервал 2 года. Результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет. Указанные факты могут свидетельствовать об отсутствии системы качества в ООО «Оникс», обеспечивающей соблюдение обязательных требований, в том числе, влияющих на качество лекарственных препаратов. При осмотре помещений хранения лекарственных препаратов установлено, что на шкафах, полках шкафов, стеллажах для хранения лекарственные препаратов отсутствуют отметки "по рецепту на лекарственный препарат", лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту врача и без рецепта врача, хранятся совместно. В соответствии со сведениями, размещенными в федеральном реестре медицинских организаций (далее – ФРМО) и Федеральном регистре медицинских работников (далее – ФРМР) фармацевтическая организация ООО «Оникс» зарегистрирована в ФРМО, но при этом сведения о зданиях, структурных подразделениях, штатном расписании, оборудовании не внесены в ФРМО, так же ООО «Оникс» не внесены сведения о фармацевтических работниках, их уровне образовании и квалификации в ФРМР. Одновременно проведен мониторинг наличия фактов розничной реализации ООО «Оникс» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности с использованием информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов
Вакансии вахтой