674150, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Р-Н КАЛАРСКИЙ, С ЧАРА, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. ЗД. 16,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.06.2024
🎯
Основание проведения
Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
🔔
Предостережение
В связи с необходимостью предоставления информации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «Сведения ФГИС МДЛП о выбытии вакцин для профилактики гриппа в медицинских учреждениях с типом выбытия «Медицинское применение» в период с 01.03.2024 года по 19.06.2024 года» (от... Еще...В связи с необходимостью предоставления информации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «Сведения ФГИС МДЛП о выбытии вакцин для профилактики гриппа в медицинских учреждениях с типом выбытия «Медицинское применение» в период с 01.03.2024 года по 19.06.2024 года» (от 19.06.2024 года вхд. № 3147) Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в адрес ГУЗ «Каларская ЦРБ» направлен запрос (от 20 июня 2024 г. № И75-1491/24), в том числе о предоставлении информации о причинах вакцинации от гриппа население вне эпидемиологического сезона.
По информации ГУЗ «Каларская ЦРБ» вакцинация населения Каларского района проводилась с сентября по декабрь 2023 года.
В соответствии с информацией, имеющейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП), сведения о выбытии вакцин для профилактики гриппа зарегистрированы в ИС МДЛП в период с 11 по 13 марта 2024 года:
- «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», в количестве 190 доз;
- «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]», в количестве 700 доз.
Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАЛАРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7506000142) , адрес: 674150, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Р-Н КАЛАРСКИЙ, С ЧАРА, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. ЗД. 16,
Предостережение:
В связи с необходимостью предоставления информации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «Сведения ФГИС МДЛП о выбытии вакцин для профилактики гриппа в медицинских учреждениях с типом выбытия «Медицинское применение» в период с 01.03.2024 года по 19.06.2024 года» (от 19.06.2024 года вхд. № 3147) Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в адрес ГУЗ «Каларская ЦРБ» направлен запрос (от 20 июня 2024 г. № И75-1491/24), в том числе о предоставлении информации о причинах вакцинации от гриппа население вне эпидемиологического сезона.
По информации ГУЗ «Каларская ЦРБ» вакцинация населения Каларского района проводилась с сентября по декабрь 2023 года.
В соответствии с информацией, имеющейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП), сведения о выбытии вакцин для профилактики гриппа зарегистрированы в ИС МДЛП в период с 11 по 13 марта 2024 года:
- «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», в количестве 190 доз;
- «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]», в количестве 700 доз.
Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
674150, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Р-Н КАЛАРСКИЙ, С ЧАРА, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. ЗД. 16,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора
Лариса Юрьевна Реук
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В связи с необходимостью предоставления информации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «Сведения ФГИС МДЛП о выбытии вакцин для профилактики гриппа в медицинских учреждениях с типом выбытия «Медицинское применение» в период с 01.03.2024 года по 19.06.2024 года» (от 19.06.2024 года вхд. № 3147) Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в адрес ГУЗ «Каларская ЦРБ» направлен запрос (от 20 июня 2024 г. № И75-1491/24), в том числе о предоставлении информации о причинах вакцинации от гриппа население вне эпидемиологического сезона.
По информации ГУЗ «Каларская ЦРБ» вакцинация населения Каларского района проводилась с сентября по декабрь 2023 года.
В соответствии с информацией, имеющейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП), сведения о выбытии вакцин для профилактики гриппа зарегистрированы в ИС МДЛП в период с 11 по 13 марта 2024 года:
- «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», в количестве 190 доз;
- «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]», в количестве 700 доз.
Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
