674159, Забайкальский край, р-н Каларский, пгт Новая Чара, ул. Молдованова
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.08.2024
🎯
Основание проведения
Вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представляет в систему мониторинга сведения
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю был направлен запрос (И75-1991/24 от 12.08.2024 года) в медицинские учреждения о фактическом наличии лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]».
По информации ГУЗ «Каларская ЦРБ» (В-4234/24 от 14.08.2024 го... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю был направлен запрос (И75-1991/24 от 12.08.2024 года) в медицинские учреждения о фактическом наличии лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]».
По информации ГУЗ «Каларская ЦРБ» (В-4234/24 от 14.08.2024 года) фактическое наличие «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]» 2 упаковки, 1 упаковка была использована для медицинского применения в марте 2024 года, регистратором выбытия не проведена.
В соответствии с информацией, имеющейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП) на 19.08.2024 года у ГУЗ «Каларская ЦРБ» в наличии 3 упаковки МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАЛАРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7506000142) , адрес: 674159, Забайкальский край, р-н Каларский, пгт Новая Чара, ул. Молдованова
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю был направлен запрос (И75-1991/24 от 12.08.2024 года) в медицинские учреждения о фактическом наличии лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]».
По информации ГУЗ «Каларская ЦРБ» (В-4234/24 от 14.08.2024 года) фактическое наличие «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]» 2 упаковки, 1 упаковка была использована для медицинского применения в марте 2024 года, регистратором выбытия не проведена.
В соответствии с информацией, имеющейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП) на 19.08.2024 года у ГУЗ «Каларская ЦРБ» в наличии 3 упаковки МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]».
674159, Забайкальский край, р-н Каларский, пгт Новая Чара, ул. Молдованова
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Вячеслав Андреевич Боярченков
ФИО инспектора
Лариса Юрьевна Реук
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представляет в систему мониторинга сведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю был направлен запрос (И75-1991/24 от 12.08.2024 года) в медицинские учреждения о фактическом наличии лекарственного препарата МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]».
По информации ГУЗ «Каларская ЦРБ» (В-4234/24 от 14.08.2024 года) фактическое наличие «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]» 2 упаковки, 1 упаковка была использована для медицинского применения в марте 2024 года, регистратором выбытия не проведена.
В соответствии с информацией, имеющейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП) на 19.08.2024 года у ГУЗ «Каларская ЦРБ» в наличии 3 упаковки МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]».
