673450, Забайкальский край, Балейский район, г. Балей, ул.Больничная, 41
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.10.2024
🎯
Основание проведения
Данные ИС МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения «Балейская центральная больница» (ГУЗ «Балейская ЦРБ»), ОГРН 1107527000240, ИНН 7528005610 13.03.2024 г. переданы на уничтожения 64 уп. лекарс... Еще...В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения «Балейская центральная больница» (ГУЗ «Балейская ЦРБ»), ОГРН 1107527000240, ИНН 7528005610 13.03.2024 г. переданы на уничтожения 64 уп. лекарственного препарата «Суприламин» серии 20321, при этом сведения о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по состоянию на 01.10.2024 г. не переданы.
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1), п.48 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - ГУЗ «Балейская ЦРБ», в ФГИС МДЛП не передана информация по итогам уничтожения лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БАЛЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7528005610) , адрес: 673450, Забайкальский край, Балейский район, г. Балей, ул.Больничная, 41
Предостережение:
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения «Балейская центральная больница» (ГУЗ «Балейская ЦРБ»), ОГРН 1107527000240, ИНН 7528005610 13.03.2024 г. переданы на уничтожения 64 уп. лекарственного препарата «Суприламин» серии 20321, при этом сведения о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по состоянию на 01.10.2024 г. не переданы.
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1), п.48 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - ГУЗ «Балейская ЦРБ», в ФГИС МДЛП не передана информация по итогам уничтожения лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
673450, Забайкальский край, Балейский район, г. Балей, ул.Больничная, 41
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора
Базарова Баира Нимацыреновна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Данные ИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения «Балейская центральная больница» (ГУЗ «Балейская ЦРБ»), ОГРН 1107527000240, ИНН 7528005610 13.03.2024 г. переданы на уничтожения 64 уп. лекарственного препарата «Суприламин» серии 20321, при этом сведения о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по состоянию на 01.10.2024 г. не переданы.
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1), п.48 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - ГУЗ «Балейская ЦРБ», в ФГИС МДЛП не передана информация по итогам уничтожения лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
