РОСПРОВЕРКИ

Проверка НИКИТИНА ОЛЬГА ФЕОДОСЬЕВНА
№75240661000015770987

🔢 ИНН:
800301562929
🆔 ОГРН:
304808008900081
📍 Адрес:
674500, Забайкальский край, р-н Оловяннинский, пгт Оловянная, ул. Московская
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации НИКИТИНА ОЛЬГА ФЕОДОСЬЕВНА (ИНН: 800301562929) , адрес: 674500, Забайкальский край, р-н Оловяннинский, пгт Оловянная, ул. Московская

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 800301562929
ОГРН проверяемого лица 304808008900081
Наименование проверочного листа НИКИТИНА ОЛЬГА ФЕОДОСЬЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 674500, Забайкальский край, р-н Оловяннинский, пгт Оловянная, ул. Московская

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орлова Анна Борисовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Данные МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) Индивидуальным предпринимателем Никитиной Ольгой Феодосьевной ОГРН 304808008900081, ИНН 800301562929 15.09.2024 г. и 25.09.2024 г. продан в розницу лекарственный препарат «Женале» (МНН «Мифепристон») при этом в систему мониторинга движения лекарственных препаратов информация о выведенном из оборота лекарственном препарате в части передачи сведений о реквизитах рецепта на лекарственный препарат (дата, номер и серия) не передана. В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 сентября 2023 г. №459н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" лекарственный препарат МНН Мифепристон включен в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. В соответствии с п.4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п.п. л) п. 1 приложения №4 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах, в том числе реквизиты рецепта на лекарственный препарат (дата, номер и серия (при наличии). Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1), п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - ИП Никитиной О.Ф. при отпуске лекарственного препарата «Мифепристон» (МНН) потребителю по рецепту не предоставлена в систему мониторинга движения лекарственных препаратов информация о выведенном из оборота лекарственном препарате в части передачи сведений о реквизитах рецептов на лекарственный препарат (дата, номер и серия) или о несоблюдении требований п.4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н, в части отпуска лекарственного препарата МНН Мифепристон, включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, без рецепта врача.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой