|
Значение |
В рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Индивидуальный предприниматель Писаренко Юлия Алексеевна (ИП Писаренко Ю.А.) ИНН 752200491329, ОГРНИП 308753817500019, юридический адрес: 674070, Забайкальский край, с. Николаевское, ул. Октябрьская, д. 133, Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проведен осмотр помещения для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 674070, Забайкальский край, Улетовский район, с. Николаевское, ул. Октябрьская, 47.
По результатам осмотра в торгового зала в аптечной организации ИП Писаренко Ю.А., расположенного по адресу 674070, Забайкальский край, Улетовский район, с. Николаевское, ул. Октябрьская, 47, установлено, что для измерения температуры и влажности используется гигрометр психрометрический ВИТ-2 заводской зав.№622267, действующая поверка не предоставлена, также ИП Писаренко Ю.А. предоставлена объяснительная об отсутствии гигрометров с поверкой.
В соответствии со сведениями, размещенными в ФГИС «АРШИН» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results/) информация о поверке указанного гигрометра отсутствует.
Указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ИП Писаренко Ю.А. п.п. к) п.6. Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, п.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке) - для регистрации температуры и влажности используют измерительный прибор, без поверки не позволяющие зарегистрировать влажность воздуха в помещении. |
