674159, Забайкальский край, р-н Каларский, пгт Новая Чара, ул. Молдованова, д 10
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.10.2024
🎯
Основание проведения
Данные ИС МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Индивидуальным предпринимателем Бурлаковой Ольгой Михайловной ОГРН 307752426900014, ИНН 750600060891 осуществлена розничная реализация недоброкачественных лекарственных препарато... Еще...В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Индивидуальным предпринимателем Бурлаковой Ольгой Михайловной ОГРН 307752426900014, ИНН 750600060891 осуществлена розничная реализация недоброкачественных лекарственных препаратов по адресу места осуществления деятельности 674159, Забайкальский край, Каларский район, пос. Новая Чара, ул. Молдованова, д. 10, строение 1 продан в розницу лекарственный препарат «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства АО "АЛИУМ" серии 140324 даты розничной реализации 20.09.2024 г. – 5 уп., 23.09.2024 г. – 2 уп. (письмо Росздравнадзора от 19.08.2024 г. №01И-933/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Лоперамид-Алиум» серии 140324 производства АО «АЛИУМ», Россия»).
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп.«и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547 ИП Бурлаковой О.М. осуществляется реализация недоброкачественных лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БУРЛАКОВА ОЛЬГА МИХАЙЛОВНА (ИНН: 750600060891) , адрес: 674159, Забайкальский край, р-н Каларский, пгт Новая Чара, ул. Молдованова, д 10
Предостережение:
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Индивидуальным предпринимателем Бурлаковой Ольгой Михайловной ОГРН 307752426900014, ИНН 750600060891 осуществлена розничная реализация недоброкачественных лекарственных препаратов по адресу места осуществления деятельности 674159, Забайкальский край, Каларский район, пос. Новая Чара, ул. Молдованова, д. 10, строение 1 продан в розницу лекарственный препарат «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства АО "АЛИУМ" серии 140324 даты розничной реализации 20.09.2024 г. – 5 уп., 23.09.2024 г. – 2 уп. (письмо Росздравнадзора от 19.08.2024 г. №01И-933/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Лоперамид-Алиум» серии 140324 производства АО «АЛИУМ», Россия»).
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп.«и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547 ИП Бурлаковой О.М. осуществляется реализация недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
750600060891
ОГРН
307752426900014
Наименование
БУРЛАКОВА ОЛЬГА МИХАЙЛОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
674159, Забайкальский край, р-н Каларский, пгт Новая Чара, ул. Молдованова, д 10
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Орлова Анна Борисовна
ФИО инспектора
Базарова Баира Нимацыреновна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Данные ИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Индивидуальным предпринимателем Бурлаковой Ольгой Михайловной ОГРН 307752426900014, ИНН 750600060891 осуществлена розничная реализация недоброкачественных лекарственных препаратов по адресу места осуществления деятельности 674159, Забайкальский край, Каларский район, пос. Новая Чара, ул. Молдованова, д. 10, строение 1 продан в розницу лекарственный препарат «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства АО "АЛИУМ" серии 140324 даты розничной реализации 20.09.2024 г. – 5 уп., 23.09.2024 г. – 2 уп. (письмо Росздравнадзора от 19.08.2024 г. №01И-933/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Лоперамид-Алиум» серии 140324 производства АО «АЛИУМ», Россия»).
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп.«и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547 ИП Бурлаковой О.М. осуществляется реализация недоброкачественных лекарственных препаратов.