Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№75240661000016091126

🔢 ИНН:
7505000950
🆔 ОГРН:
1027500547172
📍 Адрес:
674650, Забайкальский край, р-н Забайкальский, пгт Забайкальск, ул. Северная, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.11.2024
🎯
Основание проведения
№В75-5655/24 от 02.11.2024 г., ИС МДЛП
🔔
Предостережение
В связи с необходимостью предоставления информации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о фактическом наличии остатков лекарственных препаратов» (№В75-5500/24 от 05.10.2024 г.) Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в адрес медицинских организаций... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7505000950) , адрес: 674650, Забайкальский край, р-н Забайкальский, пгт Забайкальск, ул. Северная, д 1

Предостережение:
  • В связи с необходимостью предоставления информации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о фактическом наличии остатков лекарственных препаратов» (№В75-5500/24 от 05.10.2024 г.) Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в адрес медицинских организаций направлен запрос (от 28.10.2024 г. № И75-2724/24). По информации ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» (№В75-5655/24 от 02.11.2024 г.) лекарственные препараты: «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид», «Вакцина для профилактики паротита» (МНН) фактически на остатках отсутствуют. Вместе с тем, в соответствии с информацией, имеющейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП) на балансе у ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» по состоянию на 02.11.2024 г. имеются лекарственные препараты: - «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид» («Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]» - ТН) в количестве 44 уп.; - «Вакцина для профилактики паротита» («Вакцина паротитная культуральная живая» - ТН), в количестве 2 уп. В соответствии с п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018года № 1556, Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения №4 к настоящему Положению. Указанные сведения свидетельствуют о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в части нарушения сроков предоставления медицинской организацией в ИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов: «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид», «Вакцина для профилактики паротита» (МНН) в соответствии с п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7505000950
ОГРН 1027500547172
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 674650, Забайкальский край, р-н Забайкальский, пгт Забайкальск, ул. Северная, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора Базарова Баира Нимацыреновна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основание проведения

Текст №В75-5655/24 от 02.11.2024 г., ИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В связи с необходимостью предоставления информации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о фактическом наличии остатков лекарственных препаратов» (№В75-5500/24 от 05.10.2024 г.) Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в адрес медицинских организаций направлен запрос (от 28.10.2024 г. № И75-2724/24). По информации ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» (№В75-5655/24 от 02.11.2024 г.) лекарственные препараты: «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид», «Вакцина для профилактики паротита» (МНН) фактически на остатках отсутствуют. Вместе с тем, в соответствии с информацией, имеющейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП) на балансе у ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» по состоянию на 02.11.2024 г. имеются лекарственные препараты: - «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид» («Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]» - ТН) в количестве 44 уп.; - «Вакцина для профилактики паротита» («Вакцина паротитная культуральная живая» - ТН), в количестве 2 уп. В соответствии с п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018года № 1556, Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения №4 к настоящему Положению. Указанные сведения свидетельствуют о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в части нарушения сроков предоставления медицинской организацией в ИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов: «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид», «Вакцина для профилактики паротита» (МНН) в соответствии с п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII