РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№75240661000016091126

🔢 ИНН:
7505000950
🆔 ОГРН:
1027500547172
📍 Адрес:
674650, Забайкальский край, р-н Забайкальский, пгт Забайкальск, ул. Северная, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7505000950) , адрес: 674650, Забайкальский край, р-н Забайкальский, пгт Забайкальск, ул. Северная, д 1

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7505000950
ОГРН проверяемого лица 1027500547172
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 674650, Забайкальский край, р-н Забайкальский, пгт Забайкальск, ул. Северная, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базарова Баира Нимацыреновна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате №В75-5655/24 от 02.11.2024 г., ИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В связи с необходимостью предоставления информации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о фактическом наличии остатков лекарственных препаратов» (№В75-5500/24 от 05.10.2024 г.) Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в адрес медицинских организаций направлен запрос (от 28.10.2024 г. № И75-2724/24). По информации ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» (№В75-5655/24 от 02.11.2024 г.) лекарственные препараты: «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид», «Вакцина для профилактики паротита» (МНН) фактически на остатках отсутствуют. Вместе с тем, в соответствии с информацией, имеющейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП) на балансе у ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» по состоянию на 02.11.2024 г. имеются лекарственные препараты: - «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид» («Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]» - ТН) в количестве 44 уп.; - «Вакцина для профилактики паротита» («Вакцина паротитная культуральная живая» - ТН), в количестве 2 уп. В соответствии с п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018года № 1556, Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения №4 к настоящему Положению. Указанные сведения свидетельствуют о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в части нарушения сроков предоставления медицинской организацией в ИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов: «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид», «Вакцина для профилактики паротита» (МНН) в соответствии с п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой