Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№75240661000016501179
🔢 ИНН:
7536091443
🆔 ОГРН:
1087536004324
📍 Адрес:
672038, Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2024
🎯
Основание проведения
Поступление обращения О75-444/24
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках рассмотрения обращения О75-444/24 от 12.11.2024 г. по вопросу отказа аптечными организациями г. Читы в отпуске лекарственного препарата «Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 200 мл» в количестве, указанном в назначении лечащег... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках рассмотрения обращения О75-444/24 от 12.11.2024 г. по вопросу отказа аптечными организациями г. Читы в отпуске лекарственного препарата «Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 200 мл» в количестве, указанном в назначении лечащего врача – 5 фл., проанализирована информация, предоставленная заявителем.
В соответствии с информацией, предоставленной заявителем, гр. З.А.К., 28.07.1985 г.р. осмотрена врачом-терапевтом ООО «Медика Холдинг» Суворовой Оксаной Владимировной 06.11.2024 г.
По результатам проведенного осмотра врачом - терапевтом Суворовой О.В. назначено лечение, в том числе, лекарственным препаратом «Натрия хлорид, раствор для инфузий 200 мл», вместе с тем, по информации заявителя рецепт на указанный лекарственный препарат не оформлен.
В соответствии с пп. 1 ,2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н, назначение лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется лечащим врачом, сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. Медицинский работник, назначивший лекарственный препарат, оформляет назначение лекарственных препаратов, на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью, и (или) с согласия пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.
Таким образом, указанные сведения могут свидетельствовать о несоблюдении ООО «Медика Холдинг» требований п.2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ИНН: 7536091443) , адрес: 672038, Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д 13
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках рассмотрения обращения О75-444/24 от 12.11.2024 г. по вопросу отказа аптечными организациями г. Читы в отпуске лекарственного препарата «Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 200 мл» в количестве, указанном в назначении лечащего врача – 5 фл., проанализирована информация, предоставленная заявителем.
В соответствии с информацией, предоставленной заявителем, гр. З.А.К., 28.07.1985 г.р. осмотрена врачом-терапевтом ООО «Медика Холдинг» Суворовой Оксаной Владимировной 06.11.2024 г.
По результатам проведенного осмотра врачом - терапевтом Суворовой О.В. назначено лечение, в том числе, лекарственным препаратом «Натрия хлорид, раствор для инфузий 200 мл», вместе с тем, по информации заявителя рецепт на указанный лекарственный препарат не оформлен.
В соответствии с пп. 1 ,2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н, назначение лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется лечащим врачом, сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. Медицинский работник, назначивший лекарственный препарат, оформляет назначение лекарственных препаратов, на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью, и (или) с согласия пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.
Таким образом, указанные сведения могут свидетельствовать о несоблюдении ООО «Медика Холдинг» требований п.2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7536091443
ОГРН
1087536004324
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
672038, Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д 13
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора
Орлова Анна Борисовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Поступление обращения О75-444/24
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках рассмотрения обращения О75-444/24 от 12.11.2024 г. по вопросу отказа аптечными организациями г. Читы в отпуске лекарственного препарата «Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 200 мл» в количестве, указанном в назначении лечащего врача – 5 фл., проанализирована информация, предоставленная заявителем.
В соответствии с информацией, предоставленной заявителем, гр. З.А.К., 28.07.1985 г.р. осмотрена врачом-терапевтом ООО «Медика Холдинг» Суворовой Оксаной Владимировной 06.11.2024 г.
По результатам проведенного осмотра врачом - терапевтом Суворовой О.В. назначено лечение, в том числе, лекарственным препаратом «Натрия хлорид, раствор для инфузий 200 мл», вместе с тем, по информации заявителя рецепт на указанный лекарственный препарат не оформлен.
В соответствии с пп. 1 ,2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н, назначение лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется лечащим врачом, сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. Медицинский работник, назначивший лекарственный препарат, оформляет назначение лекарственных препаратов, на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью, и (или) с согласия пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.
Таким образом, указанные сведения могут свидетельствовать о несоблюдении ООО «Медика Холдинг» требований п.2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н.