672014, Забайкальский край, г. Чита, ул. Недорезова, д 16
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.12.2024
🎯
Основание проведения
Для регистрации температуры и влажности используют измерительный прибор, без поверки не позволяющие зарегистрировать влажность воздуха в помещении.
🔔
Предостережение
В рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Индивидуального предпринимателя Даровских Елены Викторовны (ИП Даровских Е.В.) ИНН 753606388821, ОГРНИП 311753608900198, Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проведен осмотр помещения для хр... Еще...В рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Индивидуального предпринимателя Даровских Елены Викторовны (ИП Даровских Е.В.) ИНН 753606388821, ОГРНИП 311753608900198, Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проведен осмотр помещения для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 672014, Забайкальский край, Железнодорожный район, г. Чита, ул. Недорезова, 16, пом. 9.
По результатам осмотра торгового зала в аптечной организации ИП Даровских Е.В., расположенного по адресу 672014, Забайкальский край, Железнодорожный район, г. Чита, ул. Недорезова, 16, пом. 9, установлено, что для измерения температуры и влажности используется гигрометр психрометрический ВИТ-1 заводской зав.№ 401732, действующая поверка не предоставлена.
В соответствии со сведениями, размещенными в ФГИС «АРШИН» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results/) поверка указанного гигрометра истекла в марте 2023 года.
Указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ИП Даровских Е.В. п.п. к) п.6. Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, п.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке) - для регистрации температуры и влажности используют измерительный прибор, без поверки не позволяющие зарегистрировать влажность воздуха в помещении.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДАРОВСКИХ ЕЛЕНА ВИКТОРОВНА (ИНН: 753606388821) , адрес: 672014, Забайкальский край, г. Чита, ул. Недорезова, д 16
Предостережение:
В рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Индивидуального предпринимателя Даровских Елены Викторовны (ИП Даровских Е.В.) ИНН 753606388821, ОГРНИП 311753608900198, Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проведен осмотр помещения для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 672014, Забайкальский край, Железнодорожный район, г. Чита, ул. Недорезова, 16, пом. 9.
По результатам осмотра торгового зала в аптечной организации ИП Даровских Е.В., расположенного по адресу 672014, Забайкальский край, Железнодорожный район, г. Чита, ул. Недорезова, 16, пом. 9, установлено, что для измерения температуры и влажности используется гигрометр психрометрический ВИТ-1 заводской зав.№ 401732, действующая поверка не предоставлена.
В соответствии со сведениями, размещенными в ФГИС «АРШИН» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results/) поверка указанного гигрометра истекла в марте 2023 года.
Указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ИП Даровских Е.В. п.п. к) п.6. Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, п.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке) - для регистрации температуры и влажности используют измерительный прибор, без поверки не позволяющие зарегистрировать влажность воздуха в помещении.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
753606388821
ОГРН
311753608900198
Наименование
ДАРОВСКИХ ЕЛЕНА ВИКТОРОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
672014, Забайкальский край, г. Чита, ул. Недорезова, д 16
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора
Базарова Баира Нимацыреновна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Для регистрации температуры и влажности используют измерительный прибор, без поверки не позволяющие зарегистрировать влажность воздуха в помещении.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Индивидуального предпринимателя Даровских Елены Викторовны (ИП Даровских Е.В.) ИНН 753606388821, ОГРНИП 311753608900198, Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проведен осмотр помещения для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 672014, Забайкальский край, Железнодорожный район, г. Чита, ул. Недорезова, 16, пом. 9.
По результатам осмотра торгового зала в аптечной организации ИП Даровских Е.В., расположенного по адресу 672014, Забайкальский край, Железнодорожный район, г. Чита, ул. Недорезова, 16, пом. 9, установлено, что для измерения температуры и влажности используется гигрометр психрометрический ВИТ-1 заводской зав.№ 401732, действующая поверка не предоставлена.
В соответствии со сведениями, размещенными в ФГИС «АРШИН» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results/) поверка указанного гигрометра истекла в марте 2023 года.
Указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ИП Даровских Е.В. п.п. к) п.6. Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, п.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке) - для регистрации температуры и влажности используют измерительный прибор, без поверки не позволяющие зарегистрировать влажность воздуха в помещении.