Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЯК"
№75250521000018577841
🔢 ИНН:
3811125221
🆔 ОГРН:
1083811008160
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.07.2025
🎯
Основание проведения
Сведения предоставленные УМВД России по Забайкальскому краю
🔔
Предостережение
В соответствии с информацией, предоставленной УМВД России по Забайкальскому краю, Общество с ограниченной ответственностью «Маяк» (ООО «Маяк») ОГРН: 1083811008160, ИНН 3811125221 осуществляет реализацию медицинских изделий, в том числе изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований, ре... Еще...В соответствии с информацией, предоставленной УМВД России по Забайкальскому краю, Общество с ограниченной ответственностью «Маяк» (ООО «Маяк») ОГРН: 1083811008160, ИНН 3811125221 осуществляет реализацию медицинских изделий, в том числе изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11241 от 18.06.2014г. на территории Забайкальского края.
В соответствии с п. 39 ч.2 ст.8 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) уполномоченный в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора).
В соответствии с п. 5.8. Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).
В соответствии с реестром уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий указанное уведомление ООО «Маяк» не направлено.
Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ООО «Маяк» требований п.2, п. 6 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЯК" (ИНН: 3811125221)
Предостережение:
В соответствии с информацией, предоставленной УМВД России по Забайкальскому краю, Общество с ограниченной ответственностью «Маяк» (ООО «Маяк») ОГРН: 1083811008160, ИНН 3811125221 осуществляет реализацию медицинских изделий, в том числе изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11241 от 18.06.2014г. на территории Забайкальского края.
В соответствии с п. 39 ч.2 ст.8 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) уполномоченный в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора).
В соответствии с п. 5.8. Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).
В соответствии с реестром уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий указанное уведомление ООО «Маяк» не направлено.
Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ООО «Маяк» требований п.2, п. 6 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности".
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3811125221
ОГРН
1083811008160
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЯК"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.2
Наименование
Торговля розничная пищевыми продуктами, напитками и табачными изделиями в специализированных магазинах
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора
Перминова Анастасия Эдуардовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Сведения предоставленные УМВД России по Забайкальскому краю
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с информацией, предоставленной УМВД России по Забайкальскому краю, Общество с ограниченной ответственностью «Маяк» (ООО «Маяк») ОГРН: 1083811008160, ИНН 3811125221 осуществляет реализацию медицинских изделий, в том числе изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11241 от 18.06.2014г. на территории Забайкальского края.
В соответствии с п. 39 ч.2 ст.8 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) уполномоченный в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора).
В соответствии с п. 5.8. Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).
В соответствии с реестром уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий указанное уведомление ООО «Маяк» не направлено.
Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ООО «Маяк» требований п.2, п. 6 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности".