ИП Шагдаровой И.В не направлено уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий
🔔
Предостережение
В соответствии с информацией, предоставленной УМВД России по Забайкальскому краю, Индивидуальный предприниматель Шагдарова Индира Валерьевна (ИП Шагдарова И.В.) ОГРНИП 304032312700264, ИНН 032500432033 осуществляет реализацию медицинских изделий, в том числе полимерные для лабораторных исследований:... Еще...В соответствии с информацией, предоставленной УМВД России по Забайкальскому краю, Индивидуальный предприниматель Шагдарова Индира Валерьевна (ИП Шагдарова И.В.) ОГРНИП 304032312700264, ИНН 032500432033 осуществляет реализацию медицинских изделий, в том числе полимерные для лабораторных исследований: контейнер для биологического материала с крышкой, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11241 от 18.06.2014 года на территории Забайкальского края.
В соответствии с п. 39 ч.2 ст.8 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) уполномоченный в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора).
В соответствии с п. 5.8. Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).
В соответствии с реестром уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий указанное уведомление ИП Шагдарова И.В не направлено.
Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о несоблюдении ИП Шагдаровой И.В. требований пп.8, п. 5 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШАГДАРОВА ИНДИРА ВАЛЕРЬЕВНА (ИНН: 032500432033)
Предостережение:
В соответствии с информацией, предоставленной УМВД России по Забайкальскому краю, Индивидуальный предприниматель Шагдарова Индира Валерьевна (ИП Шагдарова И.В.) ОГРНИП 304032312700264, ИНН 032500432033 осуществляет реализацию медицинских изделий, в том числе полимерные для лабораторных исследований: контейнер для биологического материала с крышкой, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11241 от 18.06.2014 года на территории Забайкальского края.
В соответствии с п. 39 ч.2 ст.8 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) уполномоченный в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора).
В соответствии с п. 5.8. Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).
В соответствии с реестром уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий указанное уведомление ИП Шагдарова И.В не направлено.
Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о несоблюдении ИП Шагдаровой И.В. требований пп.8, п. 5 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности".
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
032500432033
ОГРН
304032312700264
Наименование
ШАГДАРОВА ИНДИРА ВАЛЕРЬЕВНА
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.19
Наименование
Торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора
Кривченко Елена Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
ИП Шагдаровой И.В не направлено уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с информацией, предоставленной УМВД России по Забайкальскому краю, Индивидуальный предприниматель Шагдарова Индира Валерьевна (ИП Шагдарова И.В.) ОГРНИП 304032312700264, ИНН 032500432033 осуществляет реализацию медицинских изделий, в том числе полимерные для лабораторных исследований: контейнер для биологического материала с крышкой, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11241 от 18.06.2014 года на территории Забайкальского края.
В соответствии с п. 39 ч.2 ст.8 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) уполномоченный в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора).
В соответствии с п. 5.8. Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).
В соответствии с реестром уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий указанное уведомление ИП Шагдарова И.В не направлено.
Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о несоблюдении ИП Шагдаровой И.В. требований пп.8, п. 5 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности".