Проверка БАЛЯБИНА МАРИНА ИВАНОВНА
№75250521000019493384

🔢 ИНН:
753004083621
🆔 ОГРН:
324750000062963
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.09.2025
🎯
Основание проведения
Сведения ГИС МТ
🔔
Предостережение
Согласно ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, п... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БАЛЯБИНА МАРИНА ИВАНОВНА (ИНН: 753004083621)

Предостережение:
  • Согласно ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее – Постановление Правительства №894) маркировке средствами индентификации в настоящее врем подлежат следующие виды медицинских изделий: Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки), Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, Стенты коронарные, Компьютерные томографы, Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, Медицинские перчатки. В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894, участниками оборота указанных групп медицинских изделий являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров в том осуществляющие деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). В настоящее время в соответствии с п.28 Постановления Правительства №894 участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот и при выводе из оборота. В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894 вывод из оборота включает в себя использование товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей). В соответствии с информацией содержащейся в Едином реестре лицензий Индивидуальный предприниматель Балябина Марина Ивановна (ИП Балябина М.И.), ИНН 753004083621, ОРГНИП 324750000062963 осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией от 22.08.2025г. № Л041-01124-75/03019816 по адресу места осуществления деятельности Забайкальский край, г. Краснокаменск, проспект им. Покровского С.С., д. 3, этаж 4, помещение 1, выданную Министерством здравоохранения Забайкальского края. Для передачи сведений о выводе из оборота медицинских изделий, подлежащих маркировки в соответствии с Постановлением Правительства №894, необходимо пройти процедуру регистрации в Государственной информационной системе маркировки товаров (далее - ГИС МТ). По состоянию на 25.09.2025 г. ИП Балябиной М.И. не проведена процедура регистрации в ГИС МТ. Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ИП Балябиной М.И. ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», утвержденных Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Забайкальского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 753004083621
ОГРН 324750000062963
Наименование БАЛЯБИНА МАРИНА ИВАНОВНА
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.90.3
Наименование Деятельность массажных салонов

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора Перминова Анастасия Эдуардовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основание проведения

Текст Сведения ГИС МТ
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее – Постановление Правительства №894) маркировке средствами индентификации в настоящее врем подлежат следующие виды медицинских изделий: Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки), Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, Стенты коронарные, Компьютерные томографы, Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, Медицинские перчатки. В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894, участниками оборота указанных групп медицинских изделий являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров в том осуществляющие деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). В настоящее время в соответствии с п.28 Постановления Правительства №894 участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот и при выводе из оборота. В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894 вывод из оборота включает в себя использование товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей). В соответствии с информацией содержащейся в Едином реестре лицензий Индивидуальный предприниматель Балябина Марина Ивановна (ИП Балябина М.И.), ИНН 753004083621, ОРГНИП 324750000062963 осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией от 22.08.2025г. № Л041-01124-75/03019816 по адресу места осуществления деятельности Забайкальский край, г. Краснокаменск, проспект им. Покровского С.С., д. 3, этаж 4, помещение 1, выданную Министерством здравоохранения Забайкальского края. Для передачи сведений о выводе из оборота медицинских изделий, подлежащих маркировки в соответствии с Постановлением Правительства №894, необходимо пройти процедуру регистрации в Государственной информационной системе маркировки товаров (далее - ГИС МТ). По состоянию на 25.09.2025 г. ИП Балябиной М.И. не проведена процедура регистрации в ГИС МТ. Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ИП Балябиной М.И. ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», утвержденных Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII