Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОН"
№75250661000017117588
🔢 ИНН:
7530012413
🆔 ОГРН:
1097530000039
📍 Адрес:
674673, Забайкальский край, р-н Краснокаменский, г. Краснокаменск, пр-кт Строителей, д 21
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2025
🎯
Основание проведения
Нарушения обязательных требований о направлении в ИС МДЛП сведений по выводу из оборота лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на остатках у Общества с ограниченной ответственностью «Регион» (ООО «Регион») ОГРН 1097530000039, ИНН 7530012413, по адресу осуществления деятельности: 674673, Забайкальский кра... Еще...В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на остатках у Общества с ограниченной ответственностью «Регион» (ООО «Регион») ОГРН 1097530000039, ИНН 7530012413, по адресу осуществления деятельности: 674673, Забайкальский край, г. Краснокаменск, проспект Строителей, 21 по состоянию на 04.02.2025 г. имеются лекарственные препараты для медицинского применения находящиеся без движения в течение 15 мес. в количестве 733 уп., а также 41 уп. лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1), п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Регион», не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», п.12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОН" (ИНН: 7530012413) , адрес: 674673, Забайкальский край, р-н Краснокаменский, г. Краснокаменск, пр-кт Строителей, д 21
Предостережение:
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на остатках у Общества с ограниченной ответственностью «Регион» (ООО «Регион») ОГРН 1097530000039, ИНН 7530012413, по адресу осуществления деятельности: 674673, Забайкальский край, г. Краснокаменск, проспект Строителей, 21 по состоянию на 04.02.2025 г. имеются лекарственные препараты для медицинского применения находящиеся без движения в течение 15 мес. в количестве 733 уп., а также 41 уп. лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1), п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Регион», не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», п.12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7530012413
ОГРН
1097530000039
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОН"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
49.41
Наименование
Деятельность автомобильного грузового транспорта
Объект контроля
Адрес
674673, Забайкальский край, р-н Краснокаменский, г. Краснокаменск, пр-кт Строителей, д 21
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора
Базарова Баира Нимацыреновна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Нарушения обязательных требований о направлении в ИС МДЛП сведений по выводу из оборота лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на остатках у Общества с ограниченной ответственностью «Регион» (ООО «Регион») ОГРН 1097530000039, ИНН 7530012413, по адресу осуществления деятельности: 674673, Забайкальский край, г. Краснокаменск, проспект Строителей, 21 по состоянию на 04.02.2025 г. имеются лекарственные препараты для медицинского применения находящиеся без движения в течение 15 мес. в количестве 733 уп., а также 41 уп. лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1), п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Регион», не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», п.12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».