РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШАЛФЕЙ"
№75250661000017695617

🔢 ИНН:
5824901122
🆔 ОГРН:
1145827000417
📍 Адрес:
673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШАЛФЕЙ" (ИНН: 5824901122) , адрес: 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Регион:
Забайкальский край

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5824901122
ОГРН проверяемого лица 1145827000417
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШАЛФЕЙ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Боярченков Вячеслав Андреевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базарова Баира Нимацыреновна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Обращение №О75-92/25 от 03.03.2025. ФРМО, ФРМР
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках рассмотрения обращения гр. Л.М.Г. (О75-92/25 от 03.03.2025 г.) по вопросу осуществления розничной реализации лекарственных препаратов специалистом Муратовой С.Ю. 06.02.2025 г. аптечного пункта ООО «Шалфей» по месту осуществления деятельности: 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж установлено следующее. В рамках рассмотрения обращения Территориальным органом в адрес Управляющей компании ООО «Вектор» направлены (на e-mail: shalfey@pastmail.ru, заказным письмом: 443072, РОССИЯ, САМАРСКАЯ ОБЛ, САМАРА Г.О., САМАРА Г, КИРОВСКИЙ ВН.Р-Н, ВОЛЖСКОЕ Ш, ЗД. 101Б, ПОМЕЩ. 2) запросы об осуществлении розничной реализации лекарственных препаратов специалистами аптечного пункта ООО «Шалфей» по месту осуществления деятельности: 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж: - от 11.03.2025 г. №И75-638/25 срок предоставления ответа на запрос 17.03.2025 г.; - от 24.03.2025 г. №И75-787/25 срок предоставления ответа на запрос 27.03.2025 г. Управляющей компании ООО «Вектор» до настоящего времени ответы на вышеуказанные запросы не предоставлена. В соответствии с Единым реестром лицензий (размещенном на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses) Общество с ограниченной ответственностью «Шалфей» ИНН 5824901122 ОГРН 1145827000417 юридический адрес: 442630, Пензенская область, Наровчатский район, с. Наровчат, ул. К. Маркса, д. 26А, ком. 10 осуществляет фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу места осуществления деятельности: 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж (Аптечный пункт), выполняемые работы, оказываемые услуги: - отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; - розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии со сведениями, указанными в обращении специалистом Муратовой С.Ю. 06.02.2025 г. осуществлен отпуск лекарственного препарата в аптечном пункте ООО «Шалфей» по месту осуществления деятельности: 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж, к обращению приложена копия кассового чека №13468/000002001 от 08.02.2025 г. В связи с не предоставлением Управляющей компанией ООО «Вектор» ответов на вышеуказанные запросы, Территориальным органом проведен анализ сведений, внесенных ООО «Шалфей» в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМР). В соответствии со сведениями, размещенными в ФРМО и ФРМР ООО «Шалфей» в Аптечный пункт по адресу: 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж сведений о принятии на должность фармацевта Муратову С.Ю. в ООО «Шалфей» отсутствуют. По состоянию на 31.03.2025 г. ООО «Шалфей» внесены сведения о штатном расписании в ФРМО, о фармацевтических работниках в ФРМР: Аптечный пункт ООО Шалфей (пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, 11 ж): Должность Штатных единиц Занятых штатных единиц В т.ч. внешнее совместительство директор аптечной организации 1,0000 0,0000 0,0000 провизор 1,0000 0,2000 0,2000 фармацевт 2,0000 1,1000 0,1000 На должность провизора в аптечном пункте ООО «Шалфей» 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж приняты следующие сотрудники: 1. Б.Т.В. на 0,1 ставки по внешнему совместительству принята (в соответствии со сведениями ФРМР проживает в Красноярский край, г. Красноярск). Вместе с тем, Браур Т.В. по данным ФРМР по внешнему совместительству принята на работу также в следующих организациях: - ООО «Бирюза» (Аптека ООО Бирюза (Красноярский край, пгт Курагино, пер Советский, зд 13 стр 2) на должность заведующей аптечной организацией 0,5 ставки; - ООО «Кедр» (Аптечный пункт ООО Кедр (Красноярский край, Дзержинское, ул Кирова, д 6) на должность заведующей аптечной организацией 0,5 ставки; - ООО «ЮНОНА» (Аптечный пункт ООО Юнона (Красноярский край, Бородино г, Маяковского ул, д 38, стр 2) на должность провизора 0,5 ставки; - ООО «ФАРМ+МЕД» Аптечный пункт ООО Фарм Мед (Красноярский край, Зеленогорск, Мира, 20, пом 2) на должность провизора 0,5 ставки; - ООО «Рубин» (Аптечный пункт ООО Рубин (Красноярский край, Кодинск, Гайнулина, 7, пом 62) на должность заведующий аптечной организацией 0,5 ставки; 2. К.Н.Ю. на 0,1 ставки по внешнему совместительству принята Клюева Наталья Юрьевна (в соответствии со сведениями ФРМР проживает в Красноярский край, г. Зеленогрск). Вместе с тем, Клюева Н.Ю. по данным ФРМР по внешнему совместительству принята на работу также в следующих организациях: - ООО «ДЖАЙТ» (Аптечный пункт ООО Джайт (Красноярский край, Шалинское, ул. Партизанская, д 19)) на должность директора аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «АВГУСТ» (Аптечный пункт ООО Август (Красноярский край, Нижняя Пойма рп, Дзержинского ул, зд 15 А) на должность директора аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «А-МЕГА» (Аптечный пункт ООО А-Мега (Забайкальский край, Могоча г, Комсомольская, д 1) на должность директора аптечной организации 0.1000 ставки; - ООО «АКВАМАРИН» (Аптека ООО Аквамарин (Забайкальский край, Чернышевск, ул Журавлева, д 63, пом 1) на должность директора аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «ФАРМ+МЕД» (Аптечный пункт ООО Фарм Мед (Зеленогорск, Мира, 20, пом 2) на должность провизор 0,5 ставки; - ООО «ЮНОНА» (Аптечный пункт ООО Юнона (Красноярский край, Бородино г, Маяковского ул, д 38, стр 2) на должность директора аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «ЮНОНА» Аптечный пункт ООО Юнона (Красноярский край, Бородино г, Маяковского ул, д 38, стр 2) на должность провизора 0,5 ставки; - ООО «КЕДР» Аптечный пункт ООО Кедр (Красноярский край, Дзержинское, ул Кирова, д 6) на должность провизора 0,5 ставки; - ООО «МАГНОЛИЯ» Аптечный пункт ООО Магнолия (Красноярский край, Дивногорск, у Машиностроителей, 6, п 9) на должность директора аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД» Аптека ООО Республиканский Аптечный Склад (Красноярск, ул Партизана Железняка, д 5) на должность директора аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «ЖЕНЬШЕНЬ» Аптечный пункт ООО ЖЕНЬШЕНЬ (Красноярский край, Кедровый, ул Дзержинского, 1) на должность заведующей аптечной организацией 0,1 ставки; - ООО «ЖЕНЬШЕНЬ» Аптечный пункт ООО ЖЕНЬШЕНЬ (Красноярский край, Кедровый, ул Дзержинского, 1) на должность директор аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «РУБИН» Аптека ООО Рубин (Красноярский край, Зеленогорск, ул Бортникова, 16) на должность директор аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «САТУРН» Аптечный пункт ООО Сатурн (Шушары, пр кт Новгородский 4 стр 1) на должность директор аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «САТУРН» Аптечный пункт ООО Сатурн (Санкт Петербург, пр кт Энергетиков 8 корп 1) на должность директор аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «САТУРН» Аптека ООО Сатурн (Красноярский край, Бородино, ул. Ленина, 45) на должность директор аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «ЖЕНЬШЕНЬ» Аптечный пункт ООО «Женьшень» (Забайкальский край, пгт. Забайкальск, ул. Красноармейская, д.19). На должность фармацевта в аптечном пункте ООО «Шалфей» 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж приняты следующие сотрудники: 1. А.Т.Л. на 0,1 ставки по внешнему совместительству принята (в соответствии со сведениями ФРМР проживает в Забайкальский край, г. Чита, основное место работы ООО «ГАЛАТЕЯ» Аптечный пункт ООО Галатея (Чита, мкр 1-й, 31). Вместе с тем, Анисимова Т.Л. по данным ФРМР по внешнему совместительству принята на работу также в следующих организациях: - ООО «АКВАМАРИН» Аптека ООО Аквамарин (Забайкальский край, Чернышевск, ул Журавлева, д 63, пом 1) на должность фармацевта 0,5 ставки. 2. Г.М.В. по основному месту работу на 1,0 ставку. В соответствии с информацией, размещенной на сайте https://aptekiplus.ru/pervomajskij-pgt/pharmacies/?search=первомайский, аптечный пункт расположенный по адресу 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж работает ежедневно 8:00-20:00 час без перерывов и выходных. Указанный режим работы подтверждается данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система мониторинга). В системе мониторинга зарегистрированы операции по розничной реализации лекарственных препаратов для медицинского применения в феврале и марте 2025 г. по адресу места осуществления деятельности ООО «Шалфей» 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж ежедневно без выходных дней. В соответствии с статьей 91 Трудового кодекса РФ Нормальная продолжительность рабочего времени не может превышать 40 часов в неделю. Таким образом, работник ООО «Шалфей» при работе на 1 ставку штатного расписания должен работать в месяц не более 160-180 часов. При указанном режиме работы аптечного пункта ООО «Шалфей» необходимо иметь работников, занимающих как минимум 2 штатных единицы. Таким образом, ООО «Шалфей» отсутствует необходимое количество работников, имеющих фармацевтическое образование для обеспечения работы аптечной организации. Таким образом наличие одного работника с фармацевтическим образованием по основному месту работы, и трех работников, принятых на 0,3 ставки, не позволяет обеспечить работу аптечной организации в указанном режиме, т.к. основным видом деятельности ООО «Шалфей» является розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов. Вместе с тем, сведения о фармацевтическом работнике Муратовой С.Ю., указанной в чеке №13468/000002001 от 08.02.2025 г., трудоустроенной в ООО «Шалфей» по указанному адресу в ФРМР отсутствуют. В соответствии с ч.2 ст. 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста. Статьей 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" дано определение понятия фармацевтическая деятельность. Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о возможном нарушении: - ч.2 ст. 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" – розничная реализация лекарственных препаратов в аптечном пункте ООО «Шалфей» по адресу 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж осуществляется работником, не имеющим фармацевтическое образование; - пп. «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, ООО «Шалфей» в ФРМР не внесены сведения о фармацевтическом работнике указанного аптечного пункта Муратовой С.Ю.; - пп. «н» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, у ООО «Шалфей» отсутствует необходимое количество работников, имеющих фармацевтическое образование, позволяющее обеспечить работу аптечного пункта по адресу 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж по режиму работы: ежедневно 8:00-20:00 час, без перерыва, размещенному на сайте https://aptekiplus.ru/pervomajskij-pgt/pharmacies/?search=первомайский.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой