674480, Забайкальский край, р-н Ононский, с Нижний Цасучей, ул. Комсомольская, д 30
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2025
🎯
Основание проведения
Данные системы мониторинга
🔔
Предостережение
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения у Индивидуального предпринимателя Чимитовой Татьяны Жамсоевны ОГРНИП 304751516000025, ИНН 751600155520 по адресу осуществления деятельности: 674480, Забайкальский край, Ононский ... Еще...В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения у Индивидуального предпринимателя Чимитовой Татьяны Жамсоевны ОГРНИП 304751516000025, ИНН 751600155520 по адресу осуществления деятельности: 674480, Забайкальский край, Ононский район, с. Нижний Цасучей, ул. Комсомольская, 30 по состоянию на 12.05.2025 г. имеется лекарственный препарат «Вазелиновое масло» серии 50324, производитель АО «Флора Кавказа», Россия в количестве 1 уп. со статусом «Оборот приостановлен».
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 06.03.2025 г. №02И-186/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Вазелиновое масло» серии 50324 производства АО «Флора Кавказа» (Россия) субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н., о результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. До настоящего времени информация от ИП Чимитовой Т.Ж. о принятых мерах в соответствии с письмом Росздравнадзора от 06.03.2025 г. №02И-186/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Вазелиновое масло» серии 50324 производства АО «Флора Кавказа» (Россия) в адрес Территориального органа не поступила.
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н., а в случае фактического отсутствия указанного лекарственного препарата у ИП Чимитовой Т.Ж. в настоящее время о нарушении п. 1(1), п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ИП Чимитовой Т.Ж., не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧИМИТОВА ТАТЬЯНА ЖАМСОЕВНА (ИНН: 751600155520) , адрес: 674480, Забайкальский край, р-н Ононский, с Нижний Цасучей, ул. Комсомольская, д 30
Предостережение:
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения у Индивидуального предпринимателя Чимитовой Татьяны Жамсоевны ОГРНИП 304751516000025, ИНН 751600155520 по адресу осуществления деятельности: 674480, Забайкальский край, Ононский район, с. Нижний Цасучей, ул. Комсомольская, 30 по состоянию на 12.05.2025 г. имеется лекарственный препарат «Вазелиновое масло» серии 50324, производитель АО «Флора Кавказа», Россия в количестве 1 уп. со статусом «Оборот приостановлен».
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 06.03.2025 г. №02И-186/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Вазелиновое масло» серии 50324 производства АО «Флора Кавказа» (Россия) субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н., о результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. До настоящего времени информация от ИП Чимитовой Т.Ж. о принятых мерах в соответствии с письмом Росздравнадзора от 06.03.2025 г. №02И-186/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Вазелиновое масло» серии 50324 производства АО «Флора Кавказа» (Россия) в адрес Территориального органа не поступила.
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н., а в случае фактического отсутствия указанного лекарственного препарата у ИП Чимитовой Т.Ж. в настоящее время о нарушении п. 1(1), п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ИП Чимитовой Т.Ж., не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
751600155520
ОГРН
304751516000025
Наименование
ЧИМИТОВА ТАТЬЯНА ЖАМСОЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
674480, Забайкальский край, р-н Ононский, с Нижний Цасучей, ул. Комсомольская, д 30
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Боярченков Вячеслав Андреевич
ФИО инспектора
Базарова Баира Нимацыреновна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Данные системы мониторинга
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения у Индивидуального предпринимателя Чимитовой Татьяны Жамсоевны ОГРНИП 304751516000025, ИНН 751600155520 по адресу осуществления деятельности: 674480, Забайкальский край, Ононский район, с. Нижний Цасучей, ул. Комсомольская, 30 по состоянию на 12.05.2025 г. имеется лекарственный препарат «Вазелиновое масло» серии 50324, производитель АО «Флора Кавказа», Россия в количестве 1 уп. со статусом «Оборот приостановлен».
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 06.03.2025 г. №02И-186/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Вазелиновое масло» серии 50324 производства АО «Флора Кавказа» (Россия) субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н., о результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. До настоящего времени информация от ИП Чимитовой Т.Ж. о принятых мерах в соответствии с письмом Росздравнадзора от 06.03.2025 г. №02И-186/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Вазелиновое масло» серии 50324 производства АО «Флора Кавказа» (Россия) в адрес Территориального органа не поступила.
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н., а в случае фактического отсутствия указанного лекарственного препарата у ИП Чимитовой Т.Ж. в настоящее время о нарушении п. 1(1), п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ИП Чимитовой Т.Ж., не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».