РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗВЕЗДА"
№75250661000019246144

🔢 ИНН:
7536100296
🆔 ОГРН:
1097536002134
📍 Адрес:
672038, Забайкальский край, г. Чита, мкр. Октябрьский, д 1, помещение 12
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗВЕЗДА" (ИНН: 7536100296) , адрес: 672038, Забайкальский край, г. Чита, мкр. Октябрьский, д 1, помещение 12

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Регион:
Забайкальский край

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Забайкальского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7536100296
ОГРН проверяемого лица 1097536002134
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗВЕЗДА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.23
Наименование проверочного листа Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 672038, Забайкальский край, г. Чита, мкр. Октябрьский, д 1, помещение 12

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орлова Анна Борисовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Сведения полученные при рассмотрении обращения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках рассмотрения обращения по вопросу обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения Б.К.В., 26.09.2013 г.р., лекарственным препаратом «Этосуксимид» Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю запрошена, получена и проанализирована информация ООО «Звезда», ИНН 7536100296 об оказанной Б.К.В. медицинской помощи. При этом установлено следующее. В соответствии с предоставленными ООО «Звезда» (исх. №1155 от 04.09.2025 г.) протоколами осмотра врача-аллерголога-иммунолога и врача невролога у Б.К.В. зарегистрированы нежелательные реакции при применении лекарственных препаратов «Топирамат» (при увеличении дозы) и «Эпилексид, сироп» в виде аллергической реакции. В соответствии со ст.64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. В предоставленной ООО «Звезда» информации отсутствуют сведения о направлении сообщения о нежелательной реакции у Б.К.В., о наличии в медицинской документации Б.К.В. копии сообщений, направленных в Росздравнадзор, а также по состоянию на 08.09.2025 г. сообщение о возникновении нежелательной реакции при применении лекарственных препаратов «Топирамат» и «Эпилексид, сироп» в АИС «Росздравнадзора» не зарегистрированы. Таким образом указанные сведения свидетельствуют о возможном несоблюдении ООО «Звезда» требований ст.64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Одновременно при анализе, предоставленной ООО «Звезда» (исх. №1155 от 04.09.2025 г.) информации и протоколов осмотра врача-аллерголога-иммунолога и врача детского невролога выявлено несоблюдение требований Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. №1094н, а именно: - п.6 Порядка назначения лекарственных препаратов сведения о факте о выдаче рецептов формы №107-1/у на назначенные по результатам консультаций лекарственных препаратов законному представителю в медицинской документации не зафиксированы; - п. 2 Порядка назначения лекарственных препаратов при назначении лекарственных препаратов «Леветирацетам», «Гопантеновая кислота», «Этосуксимид», «Топирамат» не указана лекарственная форма, лекарственных препаратов «Кларитин», «Цетрин» не указана дозировка, - п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов лекарственные препараты «Кларитин», «Цетрин», «Пантогам» назначены по торговому наименованию, - п.11 Порядка назначения лекарственных препаратов рецепты формы №107-1/у на лекарственные препараты «Леветирацетам», «Гопантеновая кислота», «Этосуксимид», «Топирамат», «Кларитин», «Цетрин», «Ацетазоламид» не оформлены.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой