РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№75250661000019579501

🔢 ИНН:
7536115704
🆔 ОГРН:
1117536000042
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7536115704)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Забайкальского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7536115704
ОГРН проверяемого лица 1117536000042
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривченко Елена Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате 1)в ФРМО ГУЗ «ККИБ» является в том числе фармацевтической организацией, в разделе «Структурные подразделения» не указано о наличии фармацевтической организации – Аптеки готовых лекарственных форм, в разделе «Оборудование» отсутствуют сведения о наличии оборудования необходимого для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (стеллажи, шкафы, холодильники, подтоварники (поддоны), а также оборудование для регистрации температуры и влажности в помещениях). 2)«ККИБ», не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Государственное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая инфекционная больница" осуществляет: - медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01124-75/00360205 от 25.02.2019 г., выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края. - фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01124-75/00392082 от 15.04.2015, выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края. 1) В соответствии с пп. «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года №547, Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в п/п"н" п.6, в соответствии со статьей 91 1Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. По результатам анализа сведений, внесенных ГУЗ «ККИБ» в ФРМО установлено, что в Карточке организации отсутствуют сведения о том что ГУЗ «ККИБ» является в том числе фармацевтической организацией, в разделе «Структурные подразделения» не указано о наличии фармацевтической организации – Аптеки готовых лекарственных форм, в разделе «Оборудование» отсутствуют сведения о наличии оборудования необходимого для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (стеллажи, шкафы, холодильники, подтоварники (поддоны), а также оборудование для регистрации температуры и влажности в помещениях). Таким образом, ГУЗ «ККИБ» при осуществлении фармацевтической деятельности не соблюдаются лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности, определенные п/п «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года №547. 2) В соответствии данными системы мониторинга (Отчет «Движение ЛП»), а также данных, размещенных на сайте ЕИС Закупки (https://zakupki.gov.ru/) ГУЗ «ККИБ» осуществляет закупку вакцин за счет средств регионального бюджета, в том числе для профилактики гриппа. В соответствии с государственным контрактом № 0891200000625007122 от 22.08.2025 г. ГУЗ «ККИБ» закуплено 30 000 доз. лекарственного препарата «Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза». Согласно условиям указанного государственного контракта (п.1.3.): Поставщик доставляет Товар Заказчику по адресу: Забайкальский край, г. Чита, Аптечный проезд, 16, в рабочие дни с 08 часов 00 минут до 15 часов 00 минут (ГУП «Аптечный склад») (далее - Место доставки). Идентификатор 00000000002527. Согласно данным системы мониторинга индентификатор 00000000002527 соответствует месту осуществления деятельности ГУЗ «ККИБ» 672042, Забайкальский край, Черновский район, г. Чита, ул.Труда,21. Согласно данным системы мониторинга лекарственный препарат по указанному государственному контракту отгружен поставщиком по прямому порядку (схема 415) и принят 24.09.2025 г. ГУЗ «ККИБ» по схеме 701 по адресу места осуществления деятельности 672042, Забайкальский край, Черновский район, г. Чита, ул.Труда,21 в количестве 30 000 уп. Вместе с тем в соответствии с товарной накладной №10350 от 28.08.2025 г. лекарственный препарат «Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза №1» серии 040725 в количестве 30 000 уп. поставлен по адресу Забайкальский край, г. Чита, Аптечный проезд, 16. В соответствии с п 1(1) Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. В соответствии с п.44 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее – прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов). В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к настоящему Положению. В перечень предоставляемой информации включен идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата; При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. В перечень передаваемой информации включен идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего подтверждение сведений; Таким образом, ГУЗ «ККИБ» направив в систему мониторинга подтверждение приемки лекарственного препарата «Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза №1» серии 040725 в количестве 30 000 уп. по адресу места осуществления деятельности 672042, Забайкальский край, Черновский район, г. Чита, ул.Труда,21 направил в систему мониторинга не достоверные сведения о месте нахождения указанного лекарственного препарата. 3) В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на остатках у ГУЗ «ККИБ» по адресам осуществления деятельности: - 672039, Забайкальский край, г. Чита, ул Труда, д 21 по состоянию на 01.05.2024 г. имеются лекарственные препараты для медицинского применения без движения в количестве 1960 уп., в том числе с истекшим сроком годности в количестве 41 уп. - 672010, Забайкальский край, г. Чита, ул. Амурская, по состоянию на 01.05.2024 г. имеются лекарственные препараты для медицинского применения без движения в количестве 565 уп. Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении п. 1(1), п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ГУЗ «ККИБ», не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой