Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЬЮТИФУЛ СМАЙЛ"
№75250661000019994249
🔢 ИНН:
7536121828
🆔 ОГРН:
1117536011560
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.11.2025
🎯
Основание проведения
Информация АИС МДЛП
🔔
Предостережение
По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено:
При проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований в рамках рассмотрения информации, поступившей из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о лекарственных препаратах, ... Еще...По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено:
При проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований в рамках рассмотрения информации, поступившей из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о лекарственных препаратах, отгруженных оптовыми организациями, но своевременно не принятыми на баланс медицинскими организациями установлено следующее.
Общество с ограниченной ответственностью «БЬЮТИФУЛ СМАЙЛ», ИНН 7536121828, ОГРН 1117536011560 осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 20.02.2012 года №Л041-01124-75/00382510, выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края.
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) оптовой организацией в ООО «Бьютифул cмайл» отгружены следующие лекарственные препараты:
Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 500 ЕД №1 ИПСЕН БИОФАРМ ЛТД. , серия 006455.
В соответствии с п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению.
Таким образом, указанные факты свидетельствуют о возможном несоблюдении ООО «Бьютифул cмайл» требований п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЬЮТИФУЛ СМАЙЛ" (ИНН: 7536121828)
Предостережение:
По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено:
При проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований в рамках рассмотрения информации, поступившей из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о лекарственных препаратах, отгруженных оптовыми организациями, но своевременно не принятыми на баланс медицинскими организациями установлено следующее.
Общество с ограниченной ответственностью «БЬЮТИФУЛ СМАЙЛ», ИНН 7536121828, ОГРН 1117536011560 осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 20.02.2012 года №Л041-01124-75/00382510, выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края.
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) оптовой организацией в ООО «Бьютифул cмайл» отгружены следующие лекарственные препараты:
Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 500 ЕД №1 ИПСЕН БИОФАРМ ЛТД. , серия 006455.
В соответствии с п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению.
Таким образом, указанные факты свидетельствуют о возможном несоблюдении ООО «Бьютифул cмайл» требований п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7536121828
ОГРН
1117536011560
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЬЮТИФУЛ СМАЙЛ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора
Реук Лариса Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Информация АИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено:
При проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований в рамках рассмотрения информации, поступившей из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о лекарственных препаратах, отгруженных оптовыми организациями, но своевременно не принятыми на баланс медицинскими организациями установлено следующее.
Общество с ограниченной ответственностью «БЬЮТИФУЛ СМАЙЛ», ИНН 7536121828, ОГРН 1117536011560 осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 20.02.2012 года №Л041-01124-75/00382510, выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края.
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) оптовой организацией в ООО «Бьютифул cмайл» отгружены следующие лекарственные препараты:
Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 500 ЕД №1 ИПСЕН БИОФАРМ ЛТД. , серия 006455.
В соответствии с п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению.
Таким образом, указанные факты свидетельствуют о возможном несоблюдении ООО «Бьютифул cмайл» требований п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».