Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЙЯ МЕД"
№75250661000020084445

🔢 ИНН:
7500015738
🆔 ОГРН:
1237500008206
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.11.2025
🎯
Основание проведения
Информация АИС МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии с информацией, содержащейся в Едином реестре лицензий ООО «Фрейя мед» ИНН 7500015738, ОГРН 1237500008206 имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 16.02.2024 года № Л041-01124-75/01064453, выданную Министерством здравоохранения Забайкальского края.
В соответствии с ч... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЙЯ МЕД" (ИНН: 7500015738)

Предостережение:
  • В соответствии с информацией, содержащейся в Едином реестре лицензий ООО «Фрейя мед» ИНН 7500015738, ОГРН 1237500008206 имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 16.02.2024 года № Л041-01124-75/01064453, выданную Министерством здравоохранения Забайкальского края. В соответствии с ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП). В соответствии с информацией, имеющейся в ИС МДЛП по состоянию на 26 ноября 2025 года ООО «Фрейя мед» ИНН 7500015738, ОГРН 1237500008206 в указанной системе не зарегистрировано. Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о возможном нарушении с ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство ООО «Фрейя мед», не передаётся информация о приемки лекарственного препарата, о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения в соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Забайкальского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7500015738
ОГРН 1237500008206
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЙЯ МЕД"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора Реук Лариса Юрьевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основание проведения

Текст Информация АИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с информацией, содержащейся в Едином реестре лицензий ООО «Фрейя мед» ИНН 7500015738, ОГРН 1237500008206 имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 16.02.2024 года № Л041-01124-75/01064453, выданную Министерством здравоохранения Забайкальского края. В соответствии с ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП). В соответствии с информацией, имеющейся в ИС МДЛП по состоянию на 26 ноября 2025 года ООО «Фрейя мед» ИНН 7500015738, ОГРН 1237500008206 в указанной системе не зарегистрировано. Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о возможном нарушении с ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство ООО «Фрейя мед», не передаётся информация о приемки лекарственного препарата, о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения в соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII