|
Значение |
При рассмотрении обращения гражданина от 29.12.2025 (вх. №3345/Ж09-2025), представленного Министерством Здравоохранения Забайкальского края, при получении гражданином медицинской помощи в ООО «Центр Охраны Зрения», ОГРН 1047550027095, ИНН 7536056777, юридический адрес: 672007, Забайкальский край, г. Чита, ул. Богомягкова, д.49, фактический адрес: 672049, Забайкальский край, г. Чита, ул. Фёдора Гладкова, 8а (далее - ООО «Центр Охраны Зрения»), выявлены факты нарушения требований по организации санитарно-противоэпидемического (профилактического) режима.
В обращения гражданина представленного Министерством Здравоохранения Забайкальского края содержатся сведения о нарушение обязательных требований в ООО «Центр Охраны Зрения», а именно:
1) В нарушение обязательных требований ст. 11, ч.ч. 1, 3 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 5, 52, 3406 3429 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 4.2.1 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» не соблюдение требований к последовательности (поточности) технологических процессов в медицинской организации, а именно: из обращения гражданина установлено, что послеоперационные швы снимали в кабинете №2, с нарушением асептических условий (открытая дверь, периодическое пребывание пациентов (посторонних) внутри кабинета, в т.ч. в верхней одежде);
2) В нарушение обязательных требований ст. 11, ч.ч. 1, 3 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 5, 52, 3406, 3429, 3466, 3476, 3480, 3482, 3486, 3488 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не соблюдение требований по гигиенической обработки рук, а именно: врач Дылгыров Ц.В. при проведении медицинской манипуляции не провел гигиеническую обработку рук перед медицинской манипуляцией, не надел одноразовые перчатки перед контактом с слизистыми оболочками пациента;
3) В нарушение обязательных требований ст. 11, ч.ч. 1, 3 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 5, 52, 125, 3406, 3599 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не обеспечивается стерильность медицинских изделий, а именно: перед манипуляцией медицинский инструментарий был «высыпан на обычный стол, на котором стоял ноутбук».
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.
В соответствии с требованиями ч.ч. 1, 3 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»:
- в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан, санитарно-гигиенического просвещения населения и пропаганды здорового образа жизни.
- санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных п. 2 ст. 50 настоящего Федерального закона.
В соответствии с требованиями п. 4.2.1 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» размещение помещений медицинской организации должно обеспечивать соблюдение требований к последовательности (поточности) технологических процессов обработки оборудования, инвентаря, материалов.
В соответствии с требованиями п. 5 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должно обеспечиваться выполнение установленных санитарно-эпидемиологических требований и гигиенических нормативов биологических факторов (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные) среды обитания человека и условий его жизнедеятельности (труда, проживания, воспитания, обучения, питания), а также должны своевременно и в полном объеме проводиться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан.
В соответствии с требованиями п. 52 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» граждане, юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны выполнять требования санитарного законодательства, постановлений, предписаний органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и не осуществлять действия, влекущие за собой нарушение прав других граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания.
В соответствии с требованиями п. 125 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования:
8) в медицинских организациях медицинские изделия многократного применения подлежат: дезинфекции, предстерилизационной (или окончательной) очистке, затем стерилизации (или дезинфекции высокого уровня - ДВУ), последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
25) изделия однократного применения, предназначенные для осуществления таких манипуляций, выпускаются в стерильном виде предприятиями-изготовителями. Их повторное использование запрещается.
В соответствии с требованиями п. 3406 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» к причинам, способствующим росту заболеваемости ИСМП, относятся нарушения в организации работы МО, санитарно-техническом состоянии, материальном обеспечении и соблюдении противоэпидемического режима.
В соответствии с требованиями п. 3429 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП и других инфекционных заболеваний в МО должны проводиться предусмотренные санитарными правилами санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе по осуществлению производственного контроля, принятию изоляционных мер в отношении больных (носителей) ИСМП и других инфекционных заболеваний, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), профилактических мер среди медицинского персонала (проведению предварительных и периодических медицинских осмотров и организации иммунопрофилактики).
В МО должны быть разработаны стандарты операционных процедур (СОП), в которых с учетом условий и возможностей медицинских организаций, особенностей клинических отделений, предусматриваются основные требования (стандарт) проводимых манипуляций с позиций эпидемиологической безопасности и критериев оценки качества медицинской помощи. Персонал проходит обучение по данным СОП с последующей проверкой их соблюдения.
В соответствии с требованиями п. 3466 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в перевязочных, процедурных, отделениях новорожденных, ожоговых отделениях, гематологических отделениях, отделениях трансплантологии, отделениях хирургической реанимации при проведении инвазивных манипуляций используют перчатки и медицинские маски.
В соответствии с требованиями п. 3476 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» МО разрабатывает стандартную операционную процедуру (СОП) по обработке рук в зависимости от вида работ, применяемых конкретных гигиенических средств и кожных антисептиков, проводит обучение и тренинги медицинских работников, внедряет систему приверженности гигиене рук медицинских работников и пациентов путем удобного размещения дозаторов, обеспечения индивидуальными флаконами с кожными антисептиками и контролирует выполнение СОП.
В соответствии с требованиями п. 3480 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» гигиеническую обработку рук осуществляют медицинские работники на всех этапах оказания медицинской помощи, работники пищеблоков, других подразделений, связанных с оказанием медицинской помощи, а также осуществляющих уборку помещений, обслуживание оборудования, другие работы в помещениях, предназначенных для оказания медицинской помощи, пациенты и члены их семей, другие лица при посещении пациентов и уходе за ними.
В соответствии с требованиями п. 3482 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» гигиеническую обработку рук кожным антисептиком проводят:
до и после непосредственного контакта с пациентом;
после контакта с секретами или экскретами организма, слизистыми оболочками, повязками; перед выполнением инвазивных процедур (до контакта с инвазивным оборудованием);
перед надеванием медицинских перчаток и после их снятия.
В соответствии с требованиями п. 3486 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» медицинские перчатки необходимо надевать:
во всех случаях, когда возможен контакт с кровью или другими биологическими субстратами, в том числе во время уборки помещений;
при контакте со слизистыми оболочками;
при использовании колющих и режущих инструментов;
при проведении инвазивных диагностических и лечебных манипуляций.
В соответствии с требованиями п. 3488 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» стерильные хирургические перчатки должны использоваться при выполнении всех видов оперативных вмешательств.
В соответствии с требованиями п. 3599 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» стерилизации подвергают все медицинские изделия многократного применения, контактирующие с раневой поверхностью, кровью (в организме пациента или вводимых в него) и (или) инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой пациента, и могут вызвать ее повреждение.
В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, за исключением случаев, указанных в части 2 настоящей статьи, может быть, в том числе, наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Следовательно, проведение внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий применительно к полномочиям Управления возможно при наличии сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан.
В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований в соответствии с ч.1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
В связи с вышеизложенным, руководствуясь ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле», объявляю ООО «Центр Охраны Зрения», ОГРН 1047550027095, ИНН 7536056777, юридический адрес: 672007, Забайкальский край, г. Чита, ул. Богомягкова, д.49, фактический адрес: 672049, Забайкальский край, г. Чита, ул. Фёдора Гладкова, 8а, предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.
Обществу с ограниченной ответственностью «Центр Охраны Зрения», принять меры по соблюдению обязательных требований ст. 11, ч.ч. 1, 3 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 5, 52, 125, 3406, 3429, 3466, 3476, 3480, 3482, 3486, 3488, 3599 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 4.2.1 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» в части соблюдения требований к организации санитарно-противоэпидемического (профилактического) режима:
- обеспечить соблюдение последовательности (поточности) технологических процессов в медицинской организации, в т.ч. асептических условий при снятии швов;
- провести инструктаж с Дылгыровым Ц.В. о необходимости соблюдения противоэпидемических мероприятий в учреждении: по гигиенической обработке рук, обязательном использовании одноразовых перчаток при медицинских манипуляциях; по обеспечению стерильности медицинских изделий контактирующих со слизистыми оболочками пациента. |