Предостережение:

• При анализе годового плана профилактических прививок на 2025 год (сформированного на основании данных формы государственного статистического наблюдения № 6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний» за 2024 год), формы государственного статистического наблюдения № 5 «Сведения о профилактических прививках» за 2025 год, формы государственного статистического наблюдения № 6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний» за 2025 год, годового плана профилактических прививок на 2025 год (сформированного на основании данных формы государственного статистического наблюдения № 6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний» за 2024 год), в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Балейская центральная районная больница» (далее – ГУЗ «Балейская ЦРБ»), ОГРН: 1107527000240, ИНН: 7528005610, Забайкальский край, г.Балей, ул.Больничная, 41, выявлены нарушения ст. ст. 11, ч. 1 ст. 29, ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 11 Федерального закона от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.п. 64, 761, 886, 891, 2494, 2768, 2769, 2907, 2965, 3100, 4154, 4155, 4191, 4194, 4196, 4199, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее – СанПиН 3.3686-21) в части неудовлетворительного охвата профилактическими прививками детского населения в декретированные возраста, выполнения плана профилактических прививок. При проведении анализа выполнения годового плана профилактических прививок на 2025 год по итогам 2025 года, формы государственного статистического наблюдения № 6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний» за 2025 год, низкие показатели охвата профилактическими прививками детского населения Балейского муниципального округа Забайкальского края в декретированные возраста (ниже 95% - го регламентируемого уровня охвата) за 2025 год отмечены: - по вакцинации против гемофильной инфекции в возрасте 1 год -1 г. 11 месяцев 29 дней – 93,5 %, что не соответствует требованиям п. п. 64, 3100, 4199, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21; - по ревакцинации против гемофильной инфекции в возрасте 2 лет - 2 лет 11 месяцев 29 дней – 48,6 %, что не соответствует требованиям п. п. 64, 3100, 4199, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21. Недостижение нормативного 95%-го уровня охвата профилактическими прививками влечет за собой возникновение и распространение вакциноуправляемых инфекционных болезней. При рассмотрении сведений Федерального государственного статистического наблюдения – форм № 5 «Сведения о профилактических прививках» за 2025 установлено неудовлетворительное (ниже 100,0% уровня) выполнение плана профилактических прививок за 2025 год: - по детскому населению:  - по ревакцинации против туберкулеза – 90,0 %, что не соответствует требованиям п. п. 64, 886, 891, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21; - по вакцинации против гемофильной инфекции – 90,0 %, что не соответствует требованиям п. п. 64, 3100, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21; - по взрослому населению: - по вакцинации против кори взрослых 36-55 лет (группы риска) – 50 %, что является нарушением требований п. п. 64, 2768, 2769, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21; - по вакцинации и ревакцинации против краснухи взрослых – 30 % и 0 % соответственно, что является нарушением требований п. п. 64, 2768, 2769, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21. При этом при рассмотрении сведений Федерального государственного статистического наблюдения – форм № 5 «Сведения о профилактических прививках» за 2025 установлено перевыполнение плана профилактических прививок за 2025 год по: - детскому населению:  - по ревакцинации против коклюша – 111 %, что не соответствует требованиям п. п. 64, 2907, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21; - по первой ревакцинации против дифтерии и столбняка – 111 %, что не соответствует требованиям п. п. 64, 2965, 4154, 4155, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21; - по первой ревакцинации против полиомиелита – 106 %, что не соответствует требованиям п. п. 64, 2494, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21; - по ревакцинации против гемофильной инфекции – 172,0 %, что не соответствует требованиям п. п. 64, 3100, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21; - по взрослому населению: - по ревакцинации против кори взрослых 36-55 лет (группы риска) – 117,0 %, что является нарушением требований п. п. 64, 2768, 2769, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21; - по вакцинации против вирусного гепатита В – 186,0 %, что является нарушением требований п. п. 64, 761, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21.     Перевыполнение плана профилактических прививок свидетельствует о нарушениях при учете населения, представлении недостоверной информации в ф. 6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний» по привитости населения и при планировании прививок. Установлено, что информация содержит сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований: ст. 11, ч. 1 ст. 29, ст. 35 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 11  Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. п. 64, 761, 886, 891, 2494, 2768, 2769, 2907, 2965, 3100, 4154, 4155, 4191, 4194, 4196, 4199, 4208, 4212  СанПиН 3.3686-21: - ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которой индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц, разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; - ч.1 ст.29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которой в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан; - ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которой Профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний; - ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения; - п. 64 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым профилактические прививки проводятся гражданам для предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней в соответствии с законодательством Российской Федерации; - п. 761 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым вакцинация населения против ГВ, являющаяся ведущим профилактическим мероприятием, проводится в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инструкциями по применению медицинских иммунобиологических препаратов;            - п.п. 886, 891  СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которыми плановая массовая иммунизация детского населения против туберкулёза проводится в соответствии с национальным календарем профилактических прививок или по индивидуальному плану после отмены противопоказаний или прибытия из стран, где не проводятся прививки против туберкулёза. Ревакцинация против туберкулёза проводится детям с отрицательной реакцией на пробу Манту в соответствии с национальным календарем профилактических прививок;            - п. 2494 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым иммунизация детей против полиомиелита осуществляется в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вакцинами, разрешенными к применению на территории Российской Федерации;            - п.п. 2768, 2769  СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которыми основным методом защиты населения от кори, краснухи и эпидемического паротита является вакцинопрофилактика. Иммунизация населения против кори, краснухи и эпидемического паротита проводится в рамках Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям;  - п. 2907 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым основным методом профилактики и защиты населения от коклюша является вакцинопрофилактика. Иммунизация населения против коклюша проводится в рамках национального календаря профилактических прививок;  - п. 2965 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым специфическая профилактика дифтерии проводится в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов (далее – ИЛП);            - п. 3100 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым мероприятия по недопущению возникновения случаев ВП среди людей включают: проведение плановой иммунизации населения против гриппа и пневмококковой инфекции, а также гемофильной инфекции в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок; - п. 4154 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым специфическая профилактика (иммунопрофилактика) проводится в виде плановой активной иммунизации детей и взрослых и экстренной иммунопрофилактики по поводу травм в медицинских организациях различного профиля; - п. 4155 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым плановую специфическую профилактику против столбняка проводят иммунобиологическими лекарственными препаратами, разрешенными к применению, содержащими очищенный адсорбированный столбнячный анатоксин в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок; - п. 4191 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым годовой план профилактических прививок формируется в соответствии с национальным календарем прививок, календарем прививок по эпидемическим показаниям, на основании полного учета детского и взрослого населения, проведенных ранее профилактических прививок, наличия сведений о длительных медицинских отводах, о перенесенных инфекционных заболеваниях, а также прогнозируемого числа новорожденных; - п. 4194 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым с целью выполнения годового плана профилактических прививок в медицинской организации формируется персонифицированный план прививок на текущий месяц, который фиксируется в рабочем журнале или в базе данных АСУИ. Заполнение журнала (плана из базы данных АСУИ) по всем графам создает отчетный документ о выполненных прививках за месяц и причинах невыполнения плана на текущий месяц по каждому пациенту; - п. 4196 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым в медицинской организации ежемесячно подводят итоги выполнения и причины невыполнения месячного плана прививок (медицинские отводы, миграция, отказы от прививок, отсутствие ИЛП) по каждому участку организации для принятия соответствующих организационных мер;  - п. 4199 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым уровень охвата своевременной иммунизацией (охват иммунизацией на момент достижения декретированного возраста) в соответствии с национальным календарем профилактических прививок должен быть не менее 95%;  - п. 4208 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым плановая вакцинация граждан предусматривает необходимый порядок введения вакцин в определенной последовательности в сроки, которые определяются Национальным (и региональным) календарем профилактических прививок. При нарушениях сроков иммунизации, предусмотренных Национальным (или региональным) календарем профилактических прививок, их проводят по индивидуальной схеме, в соответствии с обязательными требованиями и инструкциями по применению ИЛП; - п. 4212 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний. Невыполнение плана профилактических прививок, непроведение прививок в установленные сроки подлежащим контингентам, нарушение сроков иммунизации, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок, создает угрозу возникновения и распространения вакциноуправляемых инфекционных заболеваний в условиях нарастания рисков возможного завоза на территорию края возбудителей инфекционных заболеваний.  С 01.07.2021 порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора) установлен Федеральным законом от 31.07.2020 N 248- ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).  В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, за исключением случаев, указанных в части 2 настоящей статьи, может быть, в том числе, наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. Следовательно, проведение внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий применительно к полномочиям Управления возможно при наличии сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан. Сведения, изложенные в форме государственного статистического наблюдения № 5 «Сведения о профилактических прививках» за 2025 год, форме государственного статистического наблюдения № 6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний» за 2025 год не содержат сведений о причинения или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан. В силу ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. На основании вышеизложенного имеются основания для проведения профилактического мероприятия – объявления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. Личность обратившегося гражданина (полномочия представителя организации) установлена(ы): посредством представленной юридическим лицом отчетной формы государственного статистического наблюдения № 5 «Сведения о профилактических прививках» за 2025 год, формы государственного статистического наблюдения № 6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний» за 2025 год: Государственное учреждение здравоохранения «Балейская центральная районная больница», ОГРН 1107527000240, ИНН: 7528005610, юридический адрес: 673450, Забайкальский край, г. Балей, ул. Больничная, 41. В связи с вышеизложенным и руководствуясь ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований Государственному учреждению здравоохранения «Балейская центральная районная больница», ОГРН 1107527000240, ИНН: 7528005610, юридический адрес: 673450, Забайкальский край, г. Балей, ул. Больничная, 41, с принятием мер по обеспечению соблюдения требований  ст. 11, ч. 1 ст. 29, ст. 35 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 11  Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. п. 64, 761, 886, 891, 2494, 2768, 2769, 2907, 2965, 3100, 4154, 4155, 4191, 4194, 4196, 4199, 4208, 4212  СанПиН 3.3686-21 в части охвата профилактическими прививками детского населения в декретированные возраста, выполнения годового плана профилактических прививок на 2026 год.