|
Значение |
при анализе показателей охвата профилактическими прививками детей в декретированные возраста за 2025 год и выполнения плана иммунизации за 2025 год (согласно представленных форм федерального статистического наблюдения № 6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на 31.12.2025», № 5 «Сведения о профилактических прививках» за 2025 г.) ГУЗ «Тунгокоченская центральная районная больница», выявлены нарушения ст.ст. 1, 11, ч.1 с.29, 35 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 11 Федерального закона от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", п. п. 64, 761, 891, 2494, 2768, 2769, 2907, 2908, 2909, 2965, 2966, 3100, 4154, 4191, 4194, 4196, 4199, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21) в части неудовлетворительного выполнения плана профилактических прививок, недостижения показателей охватов профилактическими прививками детей в декретированные возраста.
(указываются обращения и заявления граждан и организаций, информация от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации, входящий номер обращения, сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также проведенные контрольные (надзорные) мероприятия, включая контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия (ч.1 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле»)
При рассмотрении сведений Федерального государственного статистического наблюдения – формы № 6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний» за 2025 год, представленной ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ», установлено следующее.
Низкие показатели охвата профилактическими прививками детского населения Тунгокоченского района в декретированные возраста (ниже 95% - го регламентируемого уровня охвата) за 2025 год отмечены:
- по вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка в возрасте 1 г. – 1г. 11 месяцев, 29 дней – 93,6%, что не соответствует требованиям п.п. 64, 2907, 2908, 2909, 2965, 2966, 4154, 4199, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21;
- по вакцинации против полиомиелита в возрасте 1 г. – 1г. 11 месяцев, 29 дней – 93,6%, что не соответствует требованиям п.п. 64, 2494, 2496, 4199, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21;
- по вакцинации против ВГВ в возрасте 1 г. – 1г. 11 месяцев, 29 дней – 94,9%, что не соответствует требованиям п.п. 64, 761, 4199, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21;
- по ревакцинации против пневмококковой инфекции в возрасте 2г. – 2г. 11 месяцев, 29 дней – 92,9%, что не соответствует требованиям п.п. 64, 3100, 4199, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21;
- по ревакцинации против гемофильной инфекции в возрасте 2г. – 2г. 11 месяцев, 29 дней – 94,1%, что не соответствует требованиям п.п. 64, 3100, 4199, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21.
При рассмотрении формы федерального статистического наблюдения №5 «Сведения о профилактических прививках» за 2025 г., плана профилактических прививок за 2025 год ГУЗ «Тунгокоченская центральная районная больница», установлено.
Неудовлетворительное выполнение плана профилактических прививок по детскому населению Тунгокоченского района за 2025 год отмечено по:
- ревакцинации против коклюша - 94,1%, что не соответствует требованиям п.п. 64, 2907, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21;
- вакцинации против полиомиелита – 83,5%, что не соответствует требованиям п. п. 64, 2494, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21;
- по ревакцинации против туберкулеза – 66,0%, что не соответствует требованиям п. п. 64, 891, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21;
- вакцинации против гемофильной инфекции – 86,9%, что не соответствует требованиям п. п. 64, 3100, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21;
- ревакцинации против гемофильной инфекции – 93,5%, что не соответствует требованиям п. п. 64, 3100, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21;
а также перевыполнение годового плана прививок по детскому населению Тунгокоченского района за 2025 год по:
- вакцинации против кори, паротита, краснухи – 105,5%, что не соответствует требованиям п. п. 64, 2768, 2769, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21;
- ревакцинации против кори, паротита, краснухи – 102,0%, что не соответствует требованиям п. п. 64, 2768, 2769, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21;
1) В соответствии со ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия - организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию.
2) В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.
3) В соответствии с ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.
4) В соответствии со ст. 35 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний.
5) В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
6) В соответствии с п. 64 СанПиН 3.3686-21 профилактические прививки проводятся гражданам для предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней в соответствии с законодательством Российской Федерации.
7) В соответствии с п.761. СанПиН 3.3686-21 вакцинация населения против ГB, являющаяся ведущим профилактическим мероприятием, проводится в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инструкциями по применению медицинских иммунобиологических препаратов.
8) В соответствии с п. 891 Ревакцинация против туберкулёза проводится детям с отрицательной реакцией на пробу Манту в соответствии с национальным календарем профилактических прививок. Перед проведением прививки врачом (фельдшером) проводится медицинский осмотр.
9) В соответствии с п.п. 2494, 2496 СанПиН 3.3686-21 иммунизация детей против полиомиелита осуществляется в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вакцинами, разрешенными к применению на территории Российской Федерации. Основными критериями оценки качества и эффективности плановой иммунизации против полиомиелита детей являются своевременность и полнота охвата иммунизацией в соответствии с национальным календарем профилактических прививок: не менее 95% от общего количества детей, подлежащих вакцинации в возрасте 12 месяцев; не менее 95% от общего количества детей, подлежащих второй ревакцинации в возрасте 24 месяца.
10) В соответствии с п.п.2907, 2908, 2909 Основным методом профилактики и защиты населения от коклюша является вакцинопрофилактика. Иммунизация населения против коклюша проводится в рамках национального календаря профилактических прививок. Для обеспечения популяционного иммунитета к коклюшу охват прививками населения на территории муниципального образования должен составлять: законченной вакцинацией детей в возрасте 12 месяцев - не менее 95%; первой ревакцинацией детей в возрасте 24 месяцев - не менее 95%.
11) В соответствии с п. 2965 СанПиН 3.3686-21 специфическая профилактика дифтерии проводится в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП).
12) В соответствии с п.п.2768, 2769 СанПиН 3.3686-21 основным методом защиты населения от кори, краснухи и эпидемического паротита является вакцинопрофилактика. Иммунизация населения против кори, краснухи и эпидемического паротита проводится в рамках Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
13) В соответствии с п. 3100 СанПиН 3.3686-21 мероприятия по недопущению возникновения случаев ВП среди людей включают проведение плановой иммунизации населения против гриппа и пневмококковой инфекции, а также гемофильной инфекции в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
14) В соответствии с п.4154 СанПиН 3.3686-21 специфическая профилактика (иммунопрофилактика) проводится в виде плановой активной иммунизации детей и взрослых и экстренной иммунопрофилактики по поводу травм в медицинских организациях различного профиля.
15) В соответствии с п.4155 СанПиН 3.3686-21 плановую специфическую профилактику против столбняка проводят иммунобиологическими лекарственными препаратами, разрешенными к применению, содержащими очищенный адсорбированный столбнячный анатоксин в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
16) В соответствии с п.4191 СанПиН 3.3686-21 годовой план профилактических прививок формируется в соответствии с национальным календарем прививок, календарем прививок по эпидемическим показаниям, на основании полного учета детского и взрослого населения, проведенных ранее профилактических прививок, наличия сведений о длительных медицинских отводах, о перенесенных инфекционных заболеваниях, а также прогнозируемого числа новорожденных.
17) В соответствии с п.4194 СанПиН 3.3686-21 с целью выполнения годового плана профилактических прививок в медицинской организации формируется персонифицированный план прививок на текущий месяц, который фиксируется в рабочем журнале или в базе данных АСУИ. Заполнение журнала (плана из базы данных АСУИ) по всем графам создает отчетный документ о выполненных прививках за месяц и причинах невыполнения плана на текущий месяц по каждому пациенту.
18) В соответствии с п.4196 СанПиН 3.3686-21 в медицинской организации ежемесячно подводят итоги выполнения и причины невыполнения месячного плана прививок по каждому участку организации для принятия соответствующих организационных мер.
19) В соответствии с п.4199 СанПиН 3.3686-21, уровень охвата своевременной иммунизацией (охват иммунизацией на момент достижения декретированного возраста) в соответствии с национальным календарем профилактических прививок должен быть не менее 95%.
20) В соответствии с п. п. 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21 плановая вакцинация граждан предусматривает необходимый порядок введения вакцин в определенной последовательности в сроки, которые определяются Национальным (и региональным) календарем профилактических прививок. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний.
Невыполнение плана профилактических прививок, непроведение прививок в установленные сроки подлежащим контингентам, нарушение сроков иммунизации, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок, создает угрозу возникновения и распространения вакциноуправляемых инфекционных заболеваний в условиях нарастания рисков возможного завоза на территорию края возбудителей инфекционных заболеваний.
С 01.07.2021 порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора) установлен Федеральным законом от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, за исключением случаев, указанных в части 2 настоящей статьи, может быть, в том числе, наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Следовательно, проведение внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий применительно к полномочиям Управления возможно при наличии сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан.
Сведения, изложенные в формах федерального статистического наблюдения «Сведения о профилактических прививках» №5 за 2025, «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на 31.12.2025г.» № 6 не содержат сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан.
На основании вышеизложенного и в силу действия п 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ у Управления отсутствуют основания для организации и проведения контрольного (надзорного) мероприятия в отношении ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ».
В силу ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
На основании вышеизложенного имеются основания для проведения профилактического мероприятия – объявления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
(указываются мотивированные выводы должностного лица по результатам проведенных мероприятий, направленных на оценку поступивших сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям)
Личность обратившегося гражданина (полномочия представителя организации) установлена(ы): сведения получены из форм федерального статистического наблюдения № 6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на 31.12.2025», № 5 «Сведения о профилактических прививках» за 2025 г. ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ»
(указываются сведения о подтверждении личности гражданина (полномочий представителя организации)
В связи с вышеизложенным и руководствуясь ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле» считаю необходимым объявить ГУЗ «Тунгокоченская центральная районная больница»,
ОГРН 1027500783573, ИНН 7521000429, юридический адрес: 674100, Забайкальский край, м. о. Тунгокоченский, с. Верх-Усугли, ул. Строителей, зд. 20А
(наименование или ФИО контролируемого лица)
предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
требований с принятием мер по обеспечению соблюдения требований ст.ст. 1, 11, ч.1 с.29, 35 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 11 Федерального закона от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", п. п. 64, 761, 891, 2494, 2768, 2769, 2907, 2908, 2909, 2965, 2966, 3100, 4154, 4191, 4194, 4196, 4199, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21) в части выполнения плана профилактических прививок в 2026 году, достижения показателей охватов профилактическими прививками (не ниже 95%-го уровня) детей в декретированные возраста. |