|
Значение |
При рассмотрении писем о несвоевременной доставке клинического материала от больных с диагнозом внебольничная пневмония от 23.03.2026 №75-19/4862-2026, от больных с диагнозом острый инфекционный гастроэнтерит неуточненного происхождения, тяжелой степени от 10.03.2026 №75-19/3775-2026, представленных филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае в Нерчинском районе», выявлены признаки нарушения обязательных требований в части несвоевременной доставки клинического материала от больных ГУЗ «Нерчинская ЦРБ», ОГРН 1027500647822, ИНН 7513000922, юридический адрес: 673400, Забайкальский край, г. Нерчинск, ул. Первомайская, 1.
ГУЗ «Нерчинская ЦРБ» допускается нарушение сроков доставки клинического материала на 3-4 суток от момента забора, при регламентированном сроке – не более 24 часов с момента его отбора для проведения лабораторного исследования методом ПЦР на COVID-19, ОРВИ и грипп, микоплазму, хламидии, Hib, Legionella pneumophila, коронавирус MERS, что не соответствует п.п. 5, 52 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21)
За 12-ю неделю на территории Нерчинского района зарегистрировано 3 случая внебольничной пневмонии (далее ВП):
- больная П.Г.Ф., 75 лет, тяжелая степень тяжести, эпид. номер 2026-12-1390878 от 17.03.2026, дата установления диагноза 17.03.2026, материал для исследования методом ПЦР забран 17.03.2026, направлен в лабораторию 21.03.2026, т.е на 4 сутки;
- больная А.Л.М., 69 лет, эпид. номер 2026-12-1390774 от 17.03.2026г., дата установления диагноза 17.03.2026, материал для исследования забран 17.03.2026, направлен в лабораторию 21.03.2026, т.е на 4 сутки;
- больной П.А.В., 5 лет, эпид. номер 2026-12-1406816 от 18.03.2026, дата установления диагноза 18.03.2026, материал для исследования забран 18.03.2026г, направлен в лабораторию 21.03.2026, т.е на 3 сутки;
- больная А.Г.В., 6 лет, эпид.номер 2026-09-1201726 от 25.02.2026г., диагноз гастроэнтерит неустановленной этиологии установлен 24.02.2026г., материал для исследования забран 25.02.2026г., направлен в лабораторию ООО «Гемотест» 04.03.2026, т.е на 7 сутки.
п. 2 приложения 2 МУ 3.1.2/4.2.3973-23 «Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями», п. 2.5 МР 3.1.2.0304-22 «Лабораторная диагностика острых респираторных инфекций, в том числе гриппа и COVID-19 в условиях их смешанной циркуляции».
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.
В соответствии с ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.
В соответствии со п.1 ст. 33 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
В соответствии с требованиями п. 5 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должно обеспечиваться выполнение установленных санитарно-эпидемиологических требований и гигиенических нормативов биологических факторов (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные) среды обитания человека и условий его жизнедеятельности (труда, проживания, воспитания, обучения, питания), а также должны своевременно и в полном объеме проводиться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан.
В соответствии с требованиями п. 52 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» граждане, юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны выполнять требования санитарного законодательства, постановлений, предписаний органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и не осуществлять действия, влекущие за собой нарушение прав других граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания.
Согласно п. 2 приложения 2 МУ 3.1.2/4.2.3973-23 «Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями» для исследования методом ПЦР допускается хранение образца мокроты в течение 1 суток при температуре от 2 до 8 °C, до момента транспортирования образец вместе с направлением на бактериологическое исследование следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 24 часов
Согласно п. 2.5 МР 3.1.2.0304-22 «Лабораторная диагностика острых респираторных инфекций, в том числе гриппа и COVID-19 в условиях их смешанной циркуляции» время доставки биологического материала в диагностическую лабораторию для исследования на COVID-19, грипп и ОРВИ не должно превышать 24ч. с момента его отбора.
С 01.07.2021 порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора) установлен Федеральным законом от 31.07.2020 N 248- ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, за исключением случаев, указанных в части 2 настоящей статьи, может быть, в том числе, наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. Следовательно, проведение внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий применительно к полномочиям Управления возможно при наличии сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан. При анализе информации ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае», выявлены факты нарушений, не влекущих непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан.
На основании вышеизложенного и в силу действия п 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ у Управления отсутствуют основания для организации и проведения контрольного (надзорного) мероприятия в отношении ГУЗ «Сретенская ЦРБ».
В силу ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. На основании вышеизложенного имеются основания для проведения профилактического мероприятия – объявления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
Личность обратившегося гражданина (полномочия представителя организации) установлена(ы): письмами о несвоевременной доставки клинического материала от больных с диагнозом внебольничная пневмония от 23.03.2026 №75-19/4862-2026, от больных с диагнозом острый инфекционный гастроэнтерит неуточненного происхождения, тяжелой степени от 10.03.2026 №75-19/3775-2026, представленных филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае в Нерчинском районе».
В связи с вышеизложенным, руководствуясь ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле» объявлено ГУЗ «Нерчинская ЦРБ», ОГРН 1027500647822, ИНН 7513000922, юридический адрес: 673400, Забайкальский край, г. Нерчинск, ул. Первомайская, 1, предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.
(указывается наименование контролируемого лица, ФИО индивидуального предпринимателя, гражданина)
Государственному учреждению здравоохранения «Нерчинская ЦРБ», ОГРН 1027500647822, ИНН 7513000922, юридический адрес: 673400, Забайкальский край, г. Нерчинск, ул. Первомайская, 1, принять меры по соблюдению обязательных требований ст. 11, ч. 1 ст. 29, п.1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.5, п. 52 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», обеспечить доставку клинического материала в течение 24 часов с момента забора. |