|
Значение |
При рассмотрении письма о несвоевременной доставке клинического материала от больных с диагнозом острые кишечные инфекции (далее – ОКИ) от 14.05.2026 № 75-19/8863-2026, представленного филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае в Нерчинском округе», выявлены признаки нарушения обязательных требований в части несвоевременной доставки клинического материала от больных ГУЗ «Нерчинская ЦРБ», ОГРН 1027500647822, ИНН 7513000922, юридический адрес: 673400, Забайкальский край, г. Нерчинск, ул. Первомайская, 1.
ГУЗ «Нерчинская ЦРБ» допускается нарушение сроков доставки клинического материала на 4-6 суток от момента забора, при регламентированном сроке – не более 24 часов с момента его отбора для проведения лабораторного исследования методом ПЦР на ОКИ, что не соответствует п.п. 5, 52 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21)
За 9-ю неделю на территории Нерчинского района зарегистрировано 2 случая ОКИ:
- больной П.С.В., 4 года, А09.0 острый гастроэнтерит, эпид. номер 2026-19-1862361 от 05.05.2026, дата установления диагноза 05.05.2026, материал для лабораторного исследования на кишечные инфекции методом ПЦР, бактериологическим методом отобран 05.05.2026г, в лабораторию доставлен 11.05.2026, т.е. на 6 сутки;
- больной А.М.Д., 2 года, А09.0 острый гастроэнтерит, эпид. номер 2026-19-1891264 от 07.05.2026, дата установления диагноза 07.05.2026, материал для лабораторного исследования на кишечные инфекции методом ПЦР, бактериологическим методом отобран 07.05.2026, в лабораторию доставлен 11.05.2026, т.е. на 4 сутки.
п. 2 приложения 2 МУ 3.1.1/4.2.2957-11 «Профилактика инфекционных заболеваний. Кишечные инфекции. Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика ротавирусной инфекции» (далее - МУ 3.1.1/4.2.2957-11).
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ) юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.
В соответствии с ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.
В соответствии со п. 1 ст. 33 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
В соответствии с требованиями п. 5 СанПиН 3.3686-21 в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должно обеспечиваться выполнение установленных санитарно-эпидемиологических требований и гигиенических нормативов биологических факторов (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные) среды обитания человека и условий его жизнедеятельности (труда, проживания, воспитания, обучения, питания), а также должны своевременно и в полном объеме проводиться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан.
В соответствии с требованиями п. 52 СанПиН 3.3686-21 граждане, юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны выполнять требования санитарного законодательства, постановлений, предписаний органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и не осуществлять действия, влекущие за собой нарушение прав других граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания.
Согласно п. 2 приложения 2 МУ 3.1.1/4.2.2957-11 пробу фекалий у детей раннего возраста забирают из подгузника в специальный стерильный контейнер; у пациентов старшего возраста - из помещенного в горшок или подкладное судно одноразового полиэтиленового пакета или одноразовой пластиковой емкости (чашка Петри). Затем нативные испражнения в количестве 1,0 - 2,0 г переносят в стерильный контейнер и доставляют в лабораторию в емкости со льдом в течение 1 суток. Материал хранится при температуре 2 - 8 °C - в течение 1 суток; при температуре минус 20 °C - в течение 7 суток.
С 01.07.2021 порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора) установлен Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, за исключением случаев, указанных в части 2 настоящей статьи, может быть, в том числе, наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. Следовательно, проведение внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий применительно к полномочиям Управления возможно при наличии сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан. При анализе информации ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае в Нерчинском округе», выявлены факты нарушений, не влекущих непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан.
На основании вышеизложенного и в силу действия п 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ у Управления отсутствуют основания для организации и проведения контрольного (надзорного) мероприятия в отношении ГУЗ «Нерчинская ЦРБ».
В силу ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. На основании вышеизложенного имеются основания для проведения профилактического мероприятия – объявления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
Личность обратившегося гражданина (полномочия представителя организации) установлена(ы): письмом о несвоевременной доставки клинического материала от больных с диагнозом ОКИ от 14.05.2026 № 75-19/8863-2026, представленного филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае в Нерчинском округе».
В связи с вышеизложенным, руководствуясь ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 года № 248-ФЗ объявлено ГУЗ «Нерчинская ЦРБ», ОГРН 1027500647822, ИНН 7513000922, юридический адрес: 673400, Забайкальский край, г. Нерчинск, ул. Первомайская, 1, предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. |