|
Значение |
При осуществлении санитарно-эпидемиологического надзора по результатам проведенного мониторинга модуля «Персональный учет инфекционной заболеваемости» Единой информационно-аналитической системы Роспотребнадзора (экстренные извещения (далее – ЭИ) № 2026-21-2066477, № 2026-20-1965684, № 2026-19-1887139, № 2026-19-1881209, № 2026-22-2071536, направленные государственным учреждением здравоохранения «Каларская центральная районная больница» (далее – ГУЗ «Каларская ЦРБ»), выявлены факты несоблюдения ГУЗ «Каларская ЦРБ» обязательных требований в части лабораторного обследования больных острой кишечной инфекцией в целях определения возбудителя, сроки забора биоматериала, выразившихся в следующем:
- не соблюдаются сроки доставки клинического материала от больных острой кишечной инфекцией в диагностическую лабораторию; сроки превышают 24 часа с момента отбора материала, так, от больного М.И.А. (ЭИ № 2026-21-2066477) материал был направлен в лабораторию на вторые сутки (дата отбора — 23.05.2026, дата направления в лабораторию — 25.05.2026), от М.А.А. (ЭИ № 2026-20-1965684) на четвертые сутки (дата отбора — 14.05.2026, дата направления в лабораторию — 18.05.2026), от Ю.А.А. (ЭИ- № 2026-19-1881209) на седьмые сутки (дата отбора — 06.05.2026, дата направления в лабораторию — 13.05.2026);
- забор клинического материала у больного Б.А.А (ЭИ - № 2026–19-1887139), произведен на шестые сутки (дата госпитализации — 06.05.2026, отбора материала — 12.05.2026); больного Б.А.А (№2026-22-2071536), произведен спустя через сутки с момента обращения (госпитализации) (дата госпитализации — 23.05.2026, отбора материала — 24.05.2026);
- в целях определения возбудителя для лабораторных исследований проведен отбор клинического материала (фекалий) с направлением на лабораторные исследования методом ПЦР. Клинический материал от больных с острой кишечной инфекцией не исследован бактериологическим методом.
Отсутствие своевременного и полного лабораторного обследования пациентов с подозрением на острую кишечную инфекцию не позволяет в полной мере оценить эпидемиологическую ситуацию, определить пути передачи инфекции и принять адекватные противоэпидемические меры, являются признаками обязательных требований ст. 11, ч. 1, ч.3 ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 5, п. 32, п. 33, п. 34, п.35, п.52, п. 1851 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.
В соответствии с ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.
В соответствии с ч. 3 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 50 настоящего Федерального закона
В соответствии с п. 5 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должно обеспечиваться выполнение установленных санитарно-эпидемиологических требований и гигиенических нормативов биологических факторов (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные) среды обитания человека и условий его жизнедеятельности (труда, проживания, воспитания, обучения, питания), а также должны своевременно и в полном объеме проводиться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан.
В соответствии с п.32 СанПиН 3.3686–21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики.
В соответствии с п.33 СанПиН 3.3686–21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» забор биологического материала проводится в первый день обращения больного за медицинской помощью или сроки, регламентированные для конкретной нозологической формы инфекционного заболевания. В последующем исследования повторяются в определенные для каждой нозологической формы сроки
В соответствии с п. 34 СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при доставке биоматериала для исследования учитываются сроки забора и хранения биоматериала, условия и сроки транспортирования биоматериала, соблюдение требований биобезопасности.
В соответствии с п.35. СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» меры в отношении больных инфекционными болезнями: больные инфекционными болезнями, лица с подозрением на инфекционные болезни, лица, общавшиеся с больными инфекционными болезнями, лица, подвергшиеся нападению и укусам кровососущих членистоногих, укусам и ослюнению дикими и домашними животными, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию на наличие возбудителей инфекционных болезней и медицинскому наблюдению или лечению (экстренной профилактике), и в случае если они представляют опасность для окружающих, изолируются и (или) госпитализируются.
В соответствии с п. 52 СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Граждане, юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны выполнять требования санитарного законодательства, постановлений, предписаний органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и не осуществлять действия, влекущие за собой нарушение прав других граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания.
В соответствии с п. 1851 СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» забор клинического материала осуществляется специалистами медицинских организаций, имеющими лицензию на данный вид деятельности, выявивших больного в день обращения и до начала этиотропного лечения.
В соответствии с п. 1854 СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в целях определения этиологии ОКИ применяются прямые (культуральные методы, выявление антигенов/токсинов и нуклеиновых кислот патогена) и непрямые (выявление антител) методы диагностики с использованием таких типов клинического материала, как образцы фекалий, ректальные мазки, рвотные массы, промывные воды желудка, кровь и других, если они рекомендованы производителями медицинских изделий для "in vitro" диагностики.
В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» от 31.07.2020 № 248-ФЗ (далее - Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ) основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, за исключением случаев, указанных в части 2 настоящей статьи, может быть, в том числе, наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Факты, изложенные в сведениях, представленных ГУЗ "Каларская ЦРБ" (экстренные извещения и результатов лабораторных исследований) за май 2026 не содержат сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан.
На основании вышеизложенного и в силу действия п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ у Управления отсутствуют основания для организации и проведения контрольного (надзорного) мероприятия в отношении ГУЗ «Каларская ЦРБ».
В силу ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. |
