Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю поступила информация от Управления Министерства Внутренних дел Российской Федерации по Забайкальскому краю (УМВД России по Забайкальскому краю) в отношении- Общества с ограниченной ответственностью «Маяк» (ООО «Маяк»), ИНН 3811125221, ОГРН: 1083811008160 об осуществлении продажи медицинских изделий по адресу места осуществления деятельности: 672049, Забайкальский край, г. Чита, ул. Виля Липатова, д 22. -Контейнер медицинский для сбора биоматериалов КТ 0,06-ПП одноразовый, стерильный 60 мл со шпателем (ТУ 9398-001-0142228583-2009, РУ № ФСР 2010/07145 от 16.03.2022). В соответствии с п. 39 ч.2 ст.8 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) уполномоченный в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). В соответствии с п. 2 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27 мая 2025 г. N 725 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган). В соответствии с реестром уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий указанное уведомление по месту осуществления деятельности: 672049, Забайкальский край, г. Чита, ул. Виля Липатова, д 22, ООО «Маяк» не направлено. Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о несоблюдении ООО «Маяк» требований п.2, правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27 мая 2025 г. N 725 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности». На основании вышеизложенного, Обществу с ограниченной ответственностью «Маяк» (ООО «Маяк»), ИНН 3811125221, ОГРН: 1083811008160, выдано предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.