Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю поступила информация от Управления Министерства Внутренних дел Российской Федерации по Забайкальскому краю (УМВД России по Забайкальскому краю) в отношении- Общества с ограниченной ответственностью «Лотос» (ООО «Лотос»), ИНН 7536087430, ОГРН: 1077536013961 об осуществлении продажи медицинских изделий по адресу места осуществления деятельности: 672049, Забайкальский край, г. Чита, мкр. Северный, д. 57, помещ. 4 -Контейнер 125 для биоматериала с крышкой стерильный (ТУ 22.22.14-001-15903676-2019, РУ № РЗН 2022/18405 от 29.09.2022) В соответствии с п. 39 ч.2 ст.8 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) уполномоченный в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). В соответствии с п. 2 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27 мая 2025 г. N 725 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган). В соответствии с реестром уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий ООО «Лотос» не направлено. Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о несоблюдении ООО «Лотос» требований п.2, правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27 мая 2025 г. N 725 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности». На основании вышеизложенного, Обществу с ограниченной ответственностью «Лотос» (ООО «Лотос»), ИНН 7536087430, ОГРН: 1077536013961 выдано предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.