|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках контроля за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении Общества с ограниченной ответственностью "АС" (ООО «АС»), ИНН 7536072899, ОГРН 10675360473910 по месту осуществления деятельности: 672038, Забайкальский край, Центральный район, г. Чита, ул. Красных Коммунаров, 138, пом. 50 установлено следующее.
Согласно ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 года
№ 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 года № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 года № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее – Постановление Правительства №894) маркировке средствами идентификации в настоящее время подлежат следующие виды медицинских изделий: Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки), Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, Стенты коронарные, Компьютерные томографы, Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, Медицинские перчатки.
В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894, участниками оборота указанных групп медицинских изделий являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров в том числе осуществляющих деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
В настоящее время в соответствии с п.28 Постановления Правительства №894 участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот и при выводе из оборота.
В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894 вывод из оборота включает в себя использование товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей).
Общество с ограниченной ответственностью "АС" (ООО «АС»), ИНН 7536072899, ОГРН 10675360473910 осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 07.07.2017 года № Л041-01124-75/00314799, выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края.
Для передачи сведений о выводе из оборота медицинских изделий, подлежащих маркировки в соответствии с Постановлением Правительства №894, необходимо пройти процедуру регистрации в Государственной информационной системе маркировки товаров (далее - ГИС МТ).
По состоянию на 28.05.2026 года ООО «АС» не пройдена процедура регистрации в ГИС МТ с указанием товарной группы «Медицинские изделия».
Таким образом ООО "АС" возможно нарушаются требования ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 года № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». |