|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках контроля за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) индивидуальным предпринимателем Баркан Татьяной Михайловной (ИП Баркан Татьяна Михайловна), ИНН 753600118762, ОГРН 304753419800161 по месту осуществления деятельности672012, Забайкальский край, г. Чита, ул. Курнатовского, 71, корп. 1, кв. 133 установлено следующее:
Согласно ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 года
№ 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 года № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 года № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее – Постановление Правительства №894) маркировке средствами идентификации в настоящее время подлежат следующие виды медицинских изделий: Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки), Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, Стенты коронарные, Компьютерные томографы, Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, Медицинские перчатки.
В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894, участниками оборота указанных групп медицинских изделий являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров в том числе осуществляющих деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
В настоящее время в соответствии с п.28 Постановления Правительства №894 участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот и при выводе из оборота.
В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894 вывод из оборота включает в себя использование товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей).
Индивидуальный предприниматель Баркан Татьяна Михайловна (ИП Баркан Татьяна Михайловна), ИНН 753600118762, ОГРН 304753419800161 осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 21.05.2018 года № Л041-01124-75/00571683, выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края.
Для передачи сведений о выводе из оборота медицинских изделий, подлежащих маркировки в соответствии с Постановлением Правительства №894, необходимо пройти процедуру регистрации в Государственной информационной системе маркировки товаров (далее - ГИС МТ).
По состоянию на 23.07.2026 года ИП Баркан Татьяна Михайловна не произвела процедуру регистрации в ГИС МТ.
Таким образом ИП Баркан Татьяной Михайловной возможно нарушаются требования ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 года № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
Дополнительно сообщаем, что регистрацию в системе ГИС МТ можно пройти по на сайте: https://markirovka.crpt.ru/register.
Информацию о введении обязательной маркировки медицинских изделий можно получить:
1. Раздел, посвященный маркировке отдельных видов
медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/.
2. Вебинар от Оператора-ЦРПТ по вопросам работы в системе ГИС МТ лечебных и социальных учреждений:
https://rutube.ru/video/841d8b86d5daf2ba8cb6d22024521a42/?r=a
3. Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах: medproducts@crpt.ru;
4. Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий».
В соответствии со ст.49 Федерального закона от 31 июля 2020 года
N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
На основании вышеизложенного, Индивидуальному предпринимателю Баркан Татьяне Михайловне (ИП Баркан Татьяна Михайловна),
ИНН 753600118762, ОГРН 304753419800161 юридический адрес: 672012, Забайкальский край, г. Чита, ул. Курнатовского, 71, корп. 1, кв. 133 объявлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. |