Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках контроля за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) Индивидуальным предпринимателем Ивановым Владимиром Викторовичем (ИП Иванов Владимир Викторович), ИНН 753601267710, ОГРН 304753408900537 по месту осуществ... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках контроля за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) Индивидуальным предпринимателем Ивановым Владимиром Викторовичем (ИП Иванов Владимир Викторович), ИНН 753601267710, ОГРН 304753408900537 по месту осуществления деятельности: 672038, Забайкальский край, Читинский район, с. Преображенка, ул. Лесная, 28 установлено следующее:
Согласно ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 года
№ 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 года № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 года № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее – Постановление Правительства №894) маркировке средствами идентификации в настоящее время подлежат следующие виды медицинских изделий: Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки), Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, Стенты коронарные, Компьютерные томографы, Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, Медицинские перчатки.
С 01.09.2026 г. в перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировки включены следующие медицинские изделия: аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторы для новорожденных, шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей, медицинские маски.
В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894, участниками оборота указанных групп медицинских изделий являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров в том числе осуществляющих деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
В настоящее время в соответствии с п.28 Постановления Правительства №894 участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот и при выводе из оборота.
В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894 вывод из оборота включает в себя использование товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей).
Индивидуальный предприниматель Иванов Владимир Викторович (ИП Иванов Владимир Викторович), ИНН 753601267710, ОГРН 304753408900537 по месту осуществления деятельности: 672038, Забайкальский край, Читинский район, с. Преображенка, ул. Лесная, 28 осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 19.07.2018 года № Л041-01124-75/00325480, выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края.
Для передачи сведений о выводе из оборота медицинских изделий, подлежащих маркировки в соответствии с Постановлением Правительства №894, необходимо пройти процедуру регистрации в Государственной информационной системе маркировки товаров (далее - ГИС МТ).
По состоянию на 03.09.2026 года ИП Иванов Владимир Викторович не произвел процедуру регистрации в ГИС МТ.
Таким образом ИП Ивановым Владимиром Викторовичем возможно нарушаются требования ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 года № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
Дополнительно сообщаем, что регистрацию в системе ГИС МТ можно пройти на сайте: https://markirovka.crpt.ru/register.
Информацию о введении обязательной маркировки медицинских изделий можно получить:
1. Раздел, посвященный маркировке отдельных видов
медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/.
2. Вебинар от Оператора-ЦРПТ по вопросам работы в системе ГИС МТ лечебных и социальных учреждений:
https://rutube.ru/video/841d8b86d5daf2ba8cb6d22024521a42/?r=a
3. Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах: medproducts@crpt.ru;
4. Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий».
В соответствии со ст.49 Федерального закона от 31 июля 2020 года
N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
На основании вышеизложенного, Индивидуальному предпринимателю Иванову Владимиру Викторовичу (ИП Иванов Владимир Викторович), ИНН 753601267710, ОГРН 304753408900537, юридический адрес: 672038, Забайкальский край, Читинский район, с. Преображенка, ул. Лесная, 28 объявлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ИВАНОВ ВЛАДИМИР ВИКТОРОВИЧ (ИНН: 753601267710)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках контроля за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) Индивидуальным предпринимателем Ивановым Владимиром Викторовичем (ИП Иванов Владимир Викторович), ИНН 753601267710, ОГРН 304753408900537 по месту осуществления деятельности: 672038, Забайкальский край, Читинский район, с. Преображенка, ул. Лесная, 28 установлено следующее:
Согласно ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 года
№ 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 года № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 года № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее – Постановление Правительства №894) маркировке средствами идентификации в настоящее время подлежат следующие виды медицинских изделий: Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки), Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, Стенты коронарные, Компьютерные томографы, Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, Медицинские перчатки.
С 01.09.2026 г. в перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировки включены следующие медицинские изделия: аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторы для новорожденных, шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей, медицинские маски.
В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894, участниками оборота указанных групп медицинских изделий являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров в том числе осуществляющих деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
В настоящее время в соответствии с п.28 Постановления Правительства №894 участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот и при выводе из оборота.
В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894 вывод из оборота включает в себя использование товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей).
Индивидуальный предприниматель Иванов Владимир Викторович (ИП Иванов Владимир Викторович), ИНН 753601267710, ОГРН 304753408900537 по месту осуществления деятельности: 672038, Забайкальский край, Читинский район, с. Преображенка, ул. Лесная, 28 осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 19.07.2018 года № Л041-01124-75/00325480, выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края.
Для передачи сведений о выводе из оборота медицинских изделий, подлежащих маркировки в соответствии с Постановлением Правительства №894, необходимо пройти процедуру регистрации в Государственной информационной системе маркировки товаров (далее - ГИС МТ).
По состоянию на 03.09.2026 года ИП Иванов Владимир Викторович не произвел процедуру регистрации в ГИС МТ.
Таким образом ИП Ивановым Владимиром Викторовичем возможно нарушаются требования ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 года № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
Дополнительно сообщаем, что регистрацию в системе ГИС МТ можно пройти на сайте: https://markirovka.crpt.ru/register.
Информацию о введении обязательной маркировки медицинских изделий можно получить:
1. Раздел, посвященный маркировке отдельных видов
медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/.
2. Вебинар от Оператора-ЦРПТ по вопросам работы в системе ГИС МТ лечебных и социальных учреждений:
https://rutube.ru/video/841d8b86d5daf2ba8cb6d22024521a42/?r=a
3. Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах: medproducts@crpt.ru;
4. Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий».
В соответствии со ст.49 Федерального закона от 31 июля 2020 года
N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
На основании вышеизложенного, Индивидуальному предпринимателю Иванову Владимиру Викторовичу (ИП Иванов Владимир Викторович), ИНН 753601267710, ОГРН 304753408900537, юридический адрес: 672038, Забайкальский край, Читинский район, с. Преображенка, ул. Лесная, 28 объявлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.