Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН"
№75260661000020527649

🔢 ИНН:
6314035380
🆔 ОГРН:
1116317005672
📍 Адрес:
687000, Забайкальский край, Агинский район, пгт. Агинское, ул. Ленина, д. 51, павильон 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2026
🎯
Основание проведения
Не переданы данные о приостановлении обращения лекарственного средства в соответствии с письмом Росздравнадзора от 03.12.2025 года №01И-1217/25
🔔
Предостережение
По данным информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения у Общества с ограниченной ответственностью «Аквамарин» (ООО «Аквамарин») ИНН 6314035380, ОГРН 1116317005672, юридический адрес: 413503, Саратовская область, Ершовский район, г. Ершов, ул. Интер... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН" (ИНН: 6314035380) , адрес: 687000, Забайкальский край, Агинский район, пгт. Агинское, ул. Ленина, д. 51, павильон 4

Предостережение:
  • По данным информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения у Общества с ограниченной ответственностью «Аквамарин» (ООО «Аквамарин») ИНН 6314035380, ОГРН 1116317005672, юридический адрес: 413503, Саратовская область, Ершовский район, г. Ершов, ул. Интернациональная, д. 57/2, комната 5, место осуществления деятельности: 687000, Забайкальский край, Агинский р-н, пгт Агинское, ул Ленина, д 51. по состоянию на 16.01.2026 г. имеется лекарственный препарат «Амлодипин, таблетки 0,01 г. 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 490624, производства ПАО «Синтез» (Россия) со статусом «Оборот приостановлен». В соответствии с письмом Росздравнадзора от 03.12.2025 года. №01И-1217/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Амлодипин», серии 490624 производства ПАО «Синтез» (Россия)» субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», о результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. До настоящего времени информация ООО «Аквамарин» о принятых мерах в соответствии с письмом Росздравнадзора от 03.12.2025 года. №01И-1217/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Амлодипин», серии 490624 производства ПАО «Синтез» (Россия)» в адрес Территориального органа не поступила. Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, а в случае фактического отсутствия указанного лекарственного препарата у ООО "Аквамарин" в настоящее время о нарушении п. 1(1), п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО "Аквамарин", не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Забайкальского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6314035380
ОГРН 1116317005672
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 687000, Забайкальский край, Агинский район, пгт. Агинское, ул. Ленина, д. 51, павильон 4

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора Грицких Владислав Андреевич

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основание проведения

Текст Не переданы данные о приостановлении обращения лекарственного средства в соответствии с письмом Росздравнадзора от 03.12.2025 года №01И-1217/25
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По данным информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения у Общества с ограниченной ответственностью «Аквамарин» (ООО «Аквамарин») ИНН 6314035380, ОГРН 1116317005672, юридический адрес: 413503, Саратовская область, Ершовский район, г. Ершов, ул. Интернациональная, д. 57/2, комната 5, место осуществления деятельности: 687000, Забайкальский край, Агинский р-н, пгт Агинское, ул Ленина, д 51. по состоянию на 16.01.2026 г. имеется лекарственный препарат «Амлодипин, таблетки 0,01 г. 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 490624, производства ПАО «Синтез» (Россия) со статусом «Оборот приостановлен». В соответствии с письмом Росздравнадзора от 03.12.2025 года. №01И-1217/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Амлодипин», серии 490624 производства ПАО «Синтез» (Россия)» субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», о результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. До настоящего времени информация ООО «Аквамарин» о принятых мерах в соответствии с письмом Росздравнадзора от 03.12.2025 года. №01И-1217/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Амлодипин», серии 490624 производства ПАО «Синтез» (Россия)» в адрес Территориального органа не поступила. Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, а в случае фактического отсутствия указанного лекарственного препарата у ООО "Аквамарин" в настоящее время о нарушении п. 1(1), п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО "Аквамарин", не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII