Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕТСТВО"
№75260661000020616270
🔢 ИНН:
7536168946
🆔 ОГРН:
1177536007021
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.01.2026
🎯
Основание проведения
Информация о нарушениях по результатам анализа МДЛП
🔔
Предостережение
В рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Общества с ограниченной ответственностью "Детство" (ООО «Детство») ИНН 7536168946, ОГРН 1177536007021, юридический адрес: 672012, Забайкальский край, г. Чита, ул. Бутина, 107, пом. 1, Комиссией Территориального орган... Еще...В рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Общества с ограниченной ответственностью "Детство" (ООО «Детство») ИНН 7536168946, ОГРН 1177536007021, юридический адрес: 672012, Забайкальский край, г. Чита, ул. Бутина, 107, пом. 1, Комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю осмотрены помещения для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации ООО «Детство» расположенной по адресу: 672012, Забайкальский край, г. Чита, ул. Бутина, 107, пом. 1 при этом установлено:
1) соблюдение условий хранения на момент отбора образцов лекарственных средств (температура, влажность) гигрометр ВИТ-1: Температура 23 град. С, действующая поверка не предоставлена.
Указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ООО «Детство» п.п д) п.11 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" (средства измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха либо автоматизированные системы круглосуточного мониторинга климат-контроля температуры и относительной влажности воздуха для различных климатических зон, прошедшие калибровку и периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений) - для регистрации температуры и влажности используют измерительный прибор, без поверки.
2) При проведении осмотра помещении у ООО «Детство» в обороте имеются остатки лекарственных препаратов не соответствуют остаткам лекарственных препаратов согласно данным информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе, имеются в кабинете стоматолога №3 лекарственные препараты, проданные в розницу аптечными организациями, а также отпущенные для медицинского применения в ООО «Алтаир»,
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1), п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Детство», не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов, о поступлении лекарственных препаратов в ООО «Детство» в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕТСТВО" (ИНН: 7536168946)
Предостережение:
В рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Общества с ограниченной ответственностью "Детство" (ООО «Детство») ИНН 7536168946, ОГРН 1177536007021, юридический адрес: 672012, Забайкальский край, г. Чита, ул. Бутина, 107, пом. 1, Комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю осмотрены помещения для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации ООО «Детство» расположенной по адресу: 672012, Забайкальский край, г. Чита, ул. Бутина, 107, пом. 1 при этом установлено:
1) соблюдение условий хранения на момент отбора образцов лекарственных средств (температура, влажность) гигрометр ВИТ-1: Температура 23 град. С, действующая поверка не предоставлена.
Указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ООО «Детство» п.п д) п.11 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" (средства измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха либо автоматизированные системы круглосуточного мониторинга климат-контроля температуры и относительной влажности воздуха для различных климатических зон, прошедшие калибровку и периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений) - для регистрации температуры и влажности используют измерительный прибор, без поверки.
2) При проведении осмотра помещении у ООО «Детство» в обороте имеются остатки лекарственных препаратов не соответствуют остаткам лекарственных препаратов согласно данным информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе, имеются в кабинете стоматолога №3 лекарственные препараты, проданные в розницу аптечными организациями, а также отпущенные для медицинского применения в ООО «Алтаир»,
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1), п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Детство», не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов, о поступлении лекарственных препаратов в ООО «Детство» в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7536168946
ОГРН
1177536007021
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕТСТВО"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора
Кривченко Елена Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Текст
Информация о нарушениях по результатам анализа МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в отношении Общества с ограниченной ответственностью "Детство" (ООО «Детство») ИНН 7536168946, ОГРН 1177536007021, юридический адрес: 672012, Забайкальский край, г. Чита, ул. Бутина, 107, пом. 1, Комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю осмотрены помещения для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации ООО «Детство» расположенной по адресу: 672012, Забайкальский край, г. Чита, ул. Бутина, 107, пом. 1 при этом установлено:
1) соблюдение условий хранения на момент отбора образцов лекарственных средств (температура, влажность) гигрометр ВИТ-1: Температура 23 град. С, действующая поверка не предоставлена.
Указанные сведения свидетельствуют о не соблюдении ООО «Детство» п.п д) п.11 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" (средства измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха либо автоматизированные системы круглосуточного мониторинга климат-контроля температуры и относительной влажности воздуха для различных климатических зон, прошедшие калибровку и периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений) - для регистрации температуры и влажности используют измерительный прибор, без поверки.
2) При проведении осмотра помещении у ООО «Детство» в обороте имеются остатки лекарственных препаратов не соответствуют остаткам лекарственных препаратов согласно данным информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе, имеются в кабинете стоматолога №3 лекарственные препараты, проданные в розницу аптечными организациями, а также отпущенные для медицинского применения в ООО «Алтаир»,
Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1), п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Детство», не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов, о поступлении лекарственных препаратов в ООО «Детство» в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».