|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках контроля за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Семейная аптека «Апрель» ИНН – 2309137766 ОГРН – 1132309005817, в том числе по следующим адресам мест осуществления деятельности:
- 674520, Забайкальский край, м.р-н Оловяннинский, г.п. Ясногорское, пгт. Ясногорск, ул. Молодежная, д. 5, помещ. 1,
- 687420, Забайкальский край, Забайкальский край, Могойтуйский район, пгт. Могойтуй, ул. Заводская, зд. 4Б,
- 672042, Забайкальский край, г. Чита, ул. Весенняя, д. 18, помещ. 1
- 672040, Забайкальский край, г.о. город Чита, г. Чита, ул. Рахова, дом 88а, нежилое помещение 2/1,
- 672042, Забайкальский край, городской округ "город Чита", г. Чита, проспект Фадеева, дом. 5, помещение 1,
- 672042, Забайкальский край, г. Чита, ул. Энтузиастов, д. 77, помещ. 1,
- 672042, Забайкальский край, городской округ "город Чита", г. Чита, 3 мкр., д. 11, пом. 5, нежилые помещения 4, 4/1
- 672040, Забайкальский край, г. Чита, ул. Ватутина, д. 20, пом. 1, нежилые помещения 1, 2.1, 2.2, 28.1
- 672039, Забайкальский край, г. Чита, ул. Гагарина, д. 8в, пом. 3,
- 672027, Забайкальский край, городской округ город Чита, г. Чита, улица Кайдаловская, дом. 15а, строение 4, помещение 6.
установлено следующее:
В соответствии с ч.7 ст.67 Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее система мониторинга).
Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждено Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. №1556.
В соответствии с п.44 Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения:
При передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58 1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и отпускаемых по рецепту врача.
Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.
В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к настоящему Положению.
При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению.
В случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов или в течение 30 дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения N 6 к настоящему Положению.
Вместе с тем, в соответствии с данными системы мониторинга ООО «Семейная аптека «Апрель» ИНН – 2309137766 в период с 01.01.2026 г. по 23.03.2026 г. на территории Забайкальского края осуществило розничную реализацию 2 092 уп. лекарственных препаратов до передачи сведений в систему мониторинга о приемке таких лекарственных препаратов.
В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – Постановление №547)
Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
н) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста;
р) размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
Согласно данным Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций по состоянию на 18.03.2026 г. у ООО «Семейная аптека «Апрель» ИНН – 2309137766, по адресам мест осуществления деятельности:
- 672042, Забайкальский край, г. Чита, ул. Весенняя, д. 18, помещ. 1
- 674520, Забайкальский край, м.р-н Оловяннинский, г.п. Ясногорское, пгт. Ясногорск, ул. Молодежная, д. 5, помещ. 1,
- 672040, Забайкальский край, г.о. город Чита, г. Чита, ул. Рахова, дом 88а, нежилое помещение № 2/1,
- 672042, Забайкальский край, городской округ "город Чита", г. Чита, проспект Фадеева, дом. 5, помещение 1
- 672042, Забайкальский край, г. Чита, ул. Энтузиастов, д. 77, помещ. 1,
- 673403, Забайкальский край, м.р-н Нерчинский, г.п. Нерчинское, г. Нерчинск, ул. Красноармейская, стр. 334
- 687420, Забайкальский край, Забайкальский край, Могойтуйский район, пгт. Могойтуй, ул. Заводская, зд. 4Б,
- 672027, Забайкальский край, городской округ город Чита, город Чита, улица Новобульварная, дом 3, помещение 45,
отсутствуют работники, имеющие высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. При этом фармацевтическая деятельности согласно данным ГИС МДЛП осуществляется.
Согласно данным ФРМО ООО «Семейная аптека «Апрель» не внесены сведения об имеющемся оборудовании о следующим адресам мест осуществления деятельности:
- 672042, Забайкальский край, городской округ "город Чита", г. Чита, 3 мкр., д. 11, пом. 5, нежилые помещения 4, 4/1
- 672040, Забайкальский край, г. Чита, ул. Ватутина, д. 20, пом. 1, нежилые помещения 1, 2.1, 2.2, 28.1
- 672039, Забайкальский край, г. Чита, ул. Гагарина, д. 8в, пом. 3
- 672027, Забайкальский край, городской округ город Чита, г. Чита, улица Кайдаловская, дом. 15а, строение 4, помещение 6
- 672042, Забайкальский край, г. Чита, ул. Весенняя, д. 18, помещ. 1
- 672042, Забайкальский край, городской округ "город Чита", г. Чита, проспект Фадеева, дом. 5, помещение 1 |