Предостережение:

• При проведении выборочного контроля качества лекарственных препаратов в ГУЗ Калганская ЦРБ» соответствии с решением Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю (КНМ № 75260661000021074347 от 17.03.2026 г.). Территориальным органом осуществлен осмотр помещения хранения лекарственных препаратов по адресу 674340, Забайкальский край, Калганский район, с. Калга, ул. Больничная, д. 3, при этом установлено, что соблюдение условий хранения (температура, влажность) на момент отбора образцов лекарственных средств осуществлялось гигрометром Фармацевт ТМФЦ-100 зав №056583, поверка до 23.10.2025 г. В соответствии с п.18 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" - контроль за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (с регистрацией в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией) с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат - контроля (температуры и относительной влажности воздуха). Согласно п. 11. Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" к оборудованию, используемому субъектами обращения лекарственных средств в процессе хранения лекарственных средств, в том числе, относятся средства измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха либо автоматизированные системы круглосуточного мониторинга климат - контроля температуры и относительной влажности воздуха для различных климатических зон, прошедшие калибровку и периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений; Исходя из вышеизложенного, ГУЗ «Калганская ЦРБ» не соблюдаются требования п.11, 18 Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. №260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" – измерение температуры и влажности осуществляется гигрометром ТМФЦ-100, не прошедшем периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.